Efectos neuroquímicos de los ácidos grasos omega-3 en adolescentes con riesgo de manía (R34)

Criterio de inclusión:

• Edad 10-21 años.
• Al menos uno de los padres biológicos con trastorno bipolar I.
• Cumple con los criterios DSM-IV-TR 80 para el trastorno depresivo mayor (MDD o trastorno depresivo NOS en la selección según lo determinado por el Programa para niños de la Universidad de Washington en St. Louis Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, WASH-U-KSADS;81
• Escala de calificación de depresión infantil, versión revisada40,41 (CDRS-R) puntuaciones mayores o iguales a 40 en la selección y al inicio.
• Fluido en inglés.
• Provisión de consentimiento/asentimiento informado por escrito como se describió anteriormente.
• Acepta usar uno de los siguientes métodos anticonceptivos: abstinencia total de las relaciones sexuales, barrera (diafragma o condón) o anticonceptivo oral/inyectable.

Criterio de exclusión:

• Contraindicación para una resonancia magnética (por ejemplo, clips metálicos, aparatos ortopédicos o claustrofobia).
• Síntomas del estado de ánimo resultantes de una enfermedad médica aguda o intoxicación aguda o abstinencia de drogas o alcohol según lo determine una evaluación médica cuidadosa o una resolución rápida de los síntomas.
• Síntomas psicóticos (es decir, alucinaciones o delirios).
• Cualquier antecedente de por vida de un episodio maníaco o hipomaníaco.
• Cualquier diagnóstico de por vida de trastorno bipolar no especificado (NOS) o ciclotimia o un diagnóstico actual de trastorno depresivo NOS. Un diagnóstico actual de distimia no será excluyente, si el adolescente también tiene un diagnóstico actual de TDM.
• Un historial de un médico importante (p. diabetes) o enfermedad neurológica, anomalías de laboratorio o un episodio significativo (> 10 minutos) de pérdida del conocimiento que podría influir en los resultados de la MRS, según lo determine un médico del estudio.
• Cualquier historial de dependencia de alcohol o drogas (se permite la dependencia de la nicotina).
• Alergia a los mariscos o mariscos.
• Retraso mental (CI <70) según lo determinado por la Escala abreviada de inteligencia de Wechsler (WASI), administrada por un coordinador de investigación que es un psicometrista capacitado.
• Una prueba de embarazo en suero positiva o en período de lactancia.
• Antecedentes de intolerancia, hipersensibilidad o falta de respuesta a los ácidos grasos omega-3.
• Cualquier antecedente de trastorno hematológico propio o de un familiar de primer grado, ya que los ácidos grasos omega-3 pueden estar asociados a efectos anticoagulantes.
• El uso concomitante de medicamentos con efectos anticoagulantes (p. aspirina).
• Un nivel sérico de litio o valproato de >0.4 mEq/L y 30 mg/L, respectivamente, al inicio del estudio.
• El uso de antipsicóticos, otros estabilizadores del estado de ánimo, estimulantes (si opta por suspender) o atomoxetina dentro de las 72 horas (se excluirá el aripiprazol dentro de dos semanas debido a su larga vida media) o antidepresivos dentro de los 5 días (se excluirá la fluoxetina dentro de un mes). debido a su larga vida media). Se excluirán los pacientes tratados con un antipsicótico de depósito dentro de un intervalo de dosificación del valor inicial. Los sujetos diagnosticados con TDAH y que toman una dosis estable de estimulantes durante el mes anterior podrán continuar si el sujeto, el cuidador principal y el médico tratante lo determinan necesario junto con el médico del estudio.
• Uso concomitante de otros medicamentos psicotrópicos o medicamentos con efectos en el sistema nervioso central (SNC) dentro de las 5 semividas desde la resonancia magnética inicial o tratamiento previo con un medicamento con efectos en el SNC que requiere más de 5 días de un período de detección.
• Cualquier síntoma psiquiátrico que requiera internación en un hospital psiquiátrico, según lo determine un médico del estudio.
• Cualquier psicoterapia iniciada dentro de los 2 meses anteriores a la visita de selección, o planes para iniciar psicoterapia durante la participación en el estudio. Se pueden incluir adolescentes que presenten su episodio depresivo actual a pesar de una psicoterapia a más largo plazo (es decir, >2 meses). Para los participantes que ingresan al estudio con psicoterapia, el tipo y la frecuencia de la terapia permanecerán constantes durante el estudio.