Nevrokjemiske effekter av omega-3-fettsyrer hos ungdom med risiko for mani (R34)

Inkluderingskriterium:

• Alder 10-21 år.
• Minst én biologisk forelder med bipolar lidelse I.
• Oppfyller DSM-IV-TR 80 kriterier for alvorlig depressiv lidelse (MDD eller depressiv lidelse NOS ved screening som bestemt av Washington University ved St. Louis Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, WASH-U-KSADS;81
• Childhood Depression Rating Scale-Revided Version40,41(CDRS-R) skårer høyere enn eller lik 40 ved screening og baseline.
• Flytende engelsk.
• Utlevering av skriftlig informert samtykke/samtykke som tidligere beskrevet.
• Godtar å bruke en av følgende prevensjonsmetoder: fullstendig avholdenhet fra samleie, barriere (membran eller kondom), eller oral/injiserbar prevensjon.

Ekskluderingskriterium:

• Kontraindikasjon for en MR-skanning (f.eks. metallklips, tannregulering eller klaustrofobi).
• Stemningssymptomer som følge av akutt medisinsk sykdom eller akutt forgiftning eller abstinens fra rusmidler eller alkohol som bestemt av nøye medisinsk evaluering eller rask symptomløsning.
• Psykotiske symptomer (dvs. hallusinasjoner eller vrangforestillinger).
• Enhver livshistorie av en manisk eller hypoman episode.
• Enhver livstidsdiagnose av bipolar lidelse ikke annet spesifisert (NOS) eller cyklotymi eller en nåværende diagnose av depressiv lidelse NOS. En nåværende diagnose av dystymi vil ikke være ekskluderende, dersom ungdommen også har en aktuell diagnose MDD.
• En historie med en større medisinsk (f.eks. diabetes) eller nevrologisk sykdom, laboratorieavvik eller en betydelig episode (> 10 minutter) med bevissthetstap som kan påvirke MRS-resultatene, som bestemt av en studielege.
• Enhver historie med alkohol- eller narkotikaavhengighet (nikotinavhengighet er tillatt).
• Allergi mot skalldyr eller sjømat.
• Mental retardasjon (IQ<70) som bestemt av Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI), administrert av en forskningskoordinator som er utdannet psykometrisk.
• En positiv serumgraviditetstest eller ammende.
• En historie med intoleranse, overfølsomhet eller manglende respons på omega-3 fettsyrer.
• Enhver historie med en hematologisk lidelse i seg selv eller en førstegrads slektning, siden omega-3-fettsyrer kan være assosiert med antikoagulerende effekter.
• Samtidig bruk av medisiner med antikoagulerende effekt (f. aspirin).
• Et serumnivå av litium eller valproat på henholdsvis >0,4 mEq/L og 30 mg/L ved baseline.
• Bruk av antipsykotika, andre stemningsstabilisatorer, sentralstimulerende midler (hvis du velger å seponere), eller atomoksetin innen 72 timer (aripiprazol innen to uker vil være ekskluderende på grunn av dets lange halveringstid) eller antidepressiva innen 5 dager (fluoksetin innen en måned vil være ekskluderende på grunn av dens lange halveringstid). Pasienter som behandles med et depot antipsykotisk middel innen ett doseringsintervall etter baseline vil bli ekskludert. Forsøkspersoner som er diagnostisert med ADHD og som tok en stabil dose sentralstimulerende midler for forrige måned, vil få lov til å fortsette hvis det er bestemt nødvendig av forsøksperson, primærpleier og behandlende kliniker rapporterer i samarbeid med studielegen.
• Samtidig bruk av andre psykotrope medisiner eller medisiner med effekter på sentralnervesystemet (CNS) innen 5 halveringstider fra baseline MR-skanning eller tidligere behandling med en medisin med CNS-effekter som krever mer enn 5 dager av en screeningperiode.
• Ethvert psykiatrisk symptom som krever innleggelse på et stasjonært psykiatrisk sykehus, som bestemt av en studielege.
• Eventuell igangsatt psykoterapi innen 2 måneder før screeningbesøket, eller planlegger å starte psykoterapi under studiedeltakelse. Ungdom som presenterer sin nåværende depressive episode til tross for langvarig psykoterapi (dvs. >2 måneder) kan inkluderes. For deltakere som går inn i studien på psykoterapi, vil typen og frekvensen av terapi forbli konstant under studien.