조증 위험이 있는 청소년에서 오메가-3 지방산의 신경화학적 효과 (R34)

포함 기준:

• 10~21세.
• 제1형 양극성 장애를 가진 적어도 한 명의 생물학적 부모.
• 주요 우울 장애에 대한 DSM-IV-TR 80 기준 충족(심사 시 MDD 또는 우울 장애 NOS는 Washington University at St. Louis Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, WASH-U-KSADS,81에 의해 결정됨)
• 아동기 우울증 평가 척도-개정 버전40,41(CDRS-R) 점수는 선별 및 기준선에서 40 이상입니다.
• 영어에 능통합니다.
• 앞에서 설명한 서면 동의서 제공.
• 다음 피임 방법 중 하나를 사용하는 데 동의합니다: 성교의 완전한 금욕, 장벽(격막 또는 콘돔) 또는 경구/주사용 피임법.

제외 기준:

• MRI 스캔에 대한 금기(예: 금속 클립, 교정기 또는 밀실 공포증).
• 신중한 의학적 평가 또는 신속한 증상 해결에 의해 결정된 급성 의학적 질병 또는 급성 중독 또는 약물 또는 알코올 금단으로 인한 기분 증상.
• 정신병적 증상(즉, 환각 또는 망상).
• 조증 또는 경조증 에피소드의 평생 이력.
• 달리 명시되지 않은 양극성 장애(NOS) 또는 순환기질증의 평생 진단 또는 우울 장애 NOS의 현재 진단. 청소년이 현재 MDD 진단을 받은 경우 현재 기분 부전 진단은 배타적이지 않습니다.
• 주요 의료 기록(예: 당뇨병) 또는 신경계 질환, 검사실 이상 또는 MRS 결과에 영향을 미칠 수 있는 의식 상실의 유의미한 에피소드(> 10분)(연구 의사가 결정함).
• 알코올 또는 약물 의존의 병력(니코틴 의존은 허용됨).
• 갑각류 또는 해산물에 대한 알레르기.
• 훈련된 정신측정학자인 연구 코디네이터가 관리하는 WASI(Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence)에 의해 결정된 정신 지체(IQ<70).
• 양성 혈청 임신 테스트 또는 수유.
• 오메가-3 지방산에 대한 불내성, 과민성 또는 무반응의 병력.
• 오메가-3 지방산은 항응고제 효과와 관련이 있을 수 있으므로 자체 또는 직계 가족의 혈액학적 장애 병력이 있는 경우.
• 항응고 효과가 있는 약물의 병용(예: 아스피린).
• 베이스라인에서 각각 >0.4mEq/L 및 30mg/L의 리튬 또는 발프로에이트 혈청 수준.
• 항정신병제, 기타 기분 안정제, 각성제(중단하기로 선택한 경우) 또는 72시간 이내의 아토목세틴(2주 이내의 아리피프라졸은 긴 반감기 때문에 제외됨) 또는 5일 이내의 항우울제(1개월 이내의 플루옥세틴은 제외됨) 사용 반감기가 길기 때문입니다.) 베이스라인의 1회 투약 간격 내에 항정신병 데포로 치료받은 환자는 제외될 것이다. ADHD로 진단되고 이전 달 동안 안정적인 용량의 각성제를 복용하는 피험자는 피험자, 주 간병인 및 연구 의사와 함께 치료 임상 보고서에 의해 필요하다고 결정되는 경우 계속할 수 있습니다.
• 기준선 MRI 스캔으로부터 5 반감기 이내에 다른 향정신성 약물 또는 중추신경계(CNS) 효과가 있는 약물의 병용 또는 5일 이상의 스크리닝 기간이 필요한 CNS 효과가 있는 약물로 이전 치료.
• 연구 주치의가 결정한 바에 따라 정신병원 입원이 필요한 모든 정신과적 증상.
• 스크리닝 방문 전 2개월 이내에 심리 치료를 시작했거나 연구 참여 기간 동안 심리 치료를 시작할 계획인 경우. 장기간의 심리 치료(즉, 2개월 이상)에도 불구하고 현재 우울 삽화를 보이는 청소년이 포함될 수 있습니다. 심리 치료에 대한 연구에 참여하는 참가자의 경우 치료 유형과 빈도는 연구 기간 동안 일정하게 유지됩니다.