- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00922142
Císařský řez Spokojenost s pooperační bolestí
Císařský řez Spokojenost s pooperační bolestí při intravenózní analgezii kontrolované pacientem Intravenózní, orální nebo epidurální metoda
Hypotéza:
Neexistuje žádný významný rozdíl ve vnímání celkové spokojenosti pacientek s císařským řezem při léčbě bolesti mezi metodami používanými pro léčbu pooperační bolesti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mezi pacientkami po císařském řezu je významný rozdíl ve vnímání výhod a nevýhod tří metod zvládání pooperační bolesti identifikovaných porodnickými pacientkami.
Účastníci budou seznámeni se studiem anesteziologickým personálem při porodu a porodu. Subjekt bude informován o přání vyjádřit svůj názor na svou vnímanou spokojenost s vybranou metodou zvládání pooperační bolesti a bude požádán, aby se zúčastnil anonymního průzkumu do druhého dne po operaci. Budou informováni, že je to dobrovolné. Způsob podání pooperační medikace určí ošetřující lékař buď: epidurální, IVPCA nebo perorální medikace. Metody budou zahájeny v zotavovací místnosti nebo na operačním sále.
Subjekty budou identifikovány na protokolu o přijetí po porodu a bude vytvořen protokol o screeningu pro účely studia.
Budou získány informované souhlasy. Záznamy screeningového protokolu budou očíslovány podle očíslovaného průzkumu. Záznam o screeningu bude obsahovat demografické a jiné identifikátory pacienta včetně věku, etnického původu, parity, přítomnosti porodu před císařským řezem, stavu přijetí dítěte, nákladů spojených s metodou a přítomností záchranných léků a nákladů na záchranné léky a metodické služby. Rovněž budou zaznamenány informace o odmítnutí, kritéria vyloučení a čas/datum dokončení průzkumu. Tento protokol bude udržován pod zámkem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící pacientky po operaci císařským řezem
Kritéria vyloučení:
- Pacientky s císařským řezem, které znají úmrtí plodu
- Obecná/lokální anestetická metoda pro císařský řez
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deb Chambers, RN, Saint Elizabeth Regional Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 608-028
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .