- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00922142
Soddisfazione del dolore postoperatorio cesareo
Soddisfazione del dolore postoperatorio cesareo con analgesia endovenosa controllata dal paziente Metodo endovenoso, orale o epidurale
Ipotesi:
Non vi è alcuna differenza significativa nelle percezioni dei pazienti cesarei sulla soddisfazione generale della gestione del dolore tra i metodi utilizzati per la gestione del dolore postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
C'è una differenza significativa tra le percezioni dei pazienti cesarei sui vantaggi e gli svantaggi di tre metodi di gestione del dolore postoperatorio identificati dai pazienti ostetrici.
I partecipanti saranno introdotti allo studio dal personale di anestesia durante il travaglio e il parto. Il soggetto sarà informato del desiderio del loro contributo sulla soddisfazione percepita per il metodo scelto per la gestione del dolore postoperatorio e gli verrà chiesto di partecipare a un sondaggio anonimo entro il secondo giorno dopo l'intervento. Saranno informati che questo è volontario. Il metodo di somministrazione del farmaco postoperatorio sarà determinato dal medico curante: epidurale, IVPCA o farmaco orale. I metodi verranno avviati nella sala di risveglio o nella suite operativa.
I soggetti saranno identificati su un registro di ammissione postpartum e verrà creato un registro di screening per scopi di studio.
Saranno ottenuti i consensi informati. Le voci del registro di screening saranno numerate in modo corrispondente a un sondaggio numerato. Il registro di screening conterrà dati demografici e altri identificatori del paziente tra cui età, etnia, parità, presenza di travaglio prima del taglio cesareo, stato di ammissione del bambino, costo associato al metodo e presenza di farmaci di soccorso e costi dei farmaci di soccorso e dei servizi del metodo. Verranno registrate anche le informazioni relative al rifiuto, i criteri di esclusione e l'ora/data di completamento del sondaggio. Questo registro verrà mantenuto sotto chiave.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti cesarei post-operatori di lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Pazienti cesarei con morte fetale nota
- Metodo di anestesia generale/locale per taglio cesareo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Deb Chambers, RN, Saint Elizabeth Regional Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 608-028
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