- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00922142
Postoperative Schmerzbefriedigung bei Kaiserschnitt
Postoperative Schmerzbefriedigung bei Kaiserschnitt mit intravenöser, patientenkontrollierter Analgesie, intravenöser, oraler oder epiduraler Methode
Hypothese:
Es gibt keinen signifikanten Unterschied in der Wahrnehmung von Kaiserschnittpatienten hinsichtlich der allgemeinen Zufriedenheit mit der Schmerzbehandlung zwischen den Methoden, die zur postoperativen Schmerzbehandlung eingesetzt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es besteht ein erheblicher Unterschied zwischen der Wahrnehmung von Kaiserschnittpatienten hinsichtlich der Vor- und Nachteile der drei postoperativen Schmerzbehandlungsmethoden, die von geburtshilflichen Patienten identifiziert wurden.
Die Teilnehmer werden vom Anästhesiepersonal in die Wehen und die Entbindung eingeführt. Der Proband wird über den Wunsch informiert, einen Beitrag zu seiner wahrgenommenen Zufriedenheit mit der von ihm gewählten Methode zur postoperativen Schmerzbehandlung zu leisten, und wird gebeten, bis zum zweiten Tag nach der Operation an einer anonymen Umfrage teilzunehmen. Sie werden darauf hingewiesen, dass dies freiwillig ist. Die Methode der postoperativen Medikamentenverabreichung wird vom behandelnden Arzt festgelegt: Epidural, IVPCA oder orale Medikamente. Die Methoden werden im Aufwachraum oder im Operationssaal eingeleitet.
Die Probanden werden in einem postpartalen Aufnahmeprotokoll identifiziert und für Studienzwecke wird ein Screening-Protokoll erstellt.
Es werden Einverständniserklärungen eingeholt. Die Screening-Protokolleinträge werden entsprechend einer nummerierten Umfrage nummeriert. Das Screening-Protokoll enthält demografische und andere Patientendaten, einschließlich Alter, ethnischer Zugehörigkeit, Parität, Vorhandensein von Wehen vor dem Kaiserschnitt, Aufnahmestatus des Kindes, Kosten im Zusammenhang mit der Methode und Vorhandensein von Notfallmedikamenten sowie Kosten für Notfallmedikamente und Methodendienstleistungen. Ablehnungsinformationen, Ausschlusskriterien und Uhrzeit/Datum des Abschlusses der Umfrage werden ebenfalls aufgezeichnet. Dieses Protokoll wird unter Verschluss gehalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englischsprachige postoperative Kaiserschnittpatienten
Ausschlusskriterien:
- Bei Kaiserschnittpatienten kommt es zum Tod des Fötus
- Allgemein-/Lokalanästhesiemethode für Kaiserschnitt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Deb Chambers, RN, Saint Elizabeth Regional Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 608-028
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