Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách a acetazolamid k léčbě pacientů se syndromem spánkové apnoe v nadmořské výšce

18. května 2014 aktualizováno: University of Zurich

Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) a acetazolamid pro léčbu pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe v nadmořské výšce

Účelem studie je prozkoumat účinek nazálního kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách v kombinaci s acetazolamidem jako léčbu poruch dýchání souvisejících se spánkem u pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe žijících v nízké nadmořské výšce během pobytu v mírné nadmořské výšce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, CH-8091
        • University Hospital of Zurich, Pulmonary Division and Sleep Disorders Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Syndrom obstrukční spánkové apnoe, úspěšně na terapii CPAP
  • Bydlení v nízké nadmořské výšce (< 800 m)
  • Index obstrukční apnoe/hypopnoe >20/h a stížnost na nadměrnou denní ospalost před zahájením léčby CPAP
  • > 15 desaturací kyslíku/h (> 3% poklesy) během ambulantní noční pulzní oxymetrie provedené na konci 4denního období bez CPAP

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy spánku jiné než OSA
  • Více než mírné kardiovaskulární onemocnění, nestabilní kardiovaskulární onemocnění
  • Jakékoli onemocnění plic, plicní hypertenze
  • Chronická rýma
  • Léčba léky, které ovlivňují řízení dýchacího centra (benzodiazepiny nebo jiná sedativa nebo léky navozující spánek, morfin nebo deriváty kodeinu), stimulanty (modafinil, methylfenidát, theofylin)
  • Vnitřní, neurologické nebo psychiatrické onemocnění, které narušuje kvalitu spánku
  • Předchozí nesnášenlivost střední nebo nízké nadmořské výšky (< 2600 m)
  • Vystavení nadmořským výškám > 1500 m po dobu > 1 dne během posledních 4 týdnů před studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: acetazolamid
kombinace acetazolamidu a noční kontinuální ventilace přetlakem dýchacích cest
Lék: acetazolamid
acetazolamid 250 mg 1/0/2
Ostatní jména:
  • Diamox (obchodní název)
Postup: noční kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách
trvalý pozitivní tlak v dýchacích cestách
Ostatní jména:
  • placebo kapsle
Komparátor placeba: placebo kapsle
kombinace placeba a noční kontinuální ventilace přetlakem dýchacích cest
Lék: placebo
placebo kapsle
Ostatní jména:
  • placebo kapsle
Postup: noční kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách
trvalý pozitivní tlak v dýchacích cestách
Ostatní jména:
  • placebo kapsle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
poruchy spánku a dýchání a okysličení
Časové okno: den 2 a 3 ve výšce
den 2 a 3 ve výšce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kvalita spánku, bdělost, akutní horská nemoc, krevní tlak
Časové okno: den 2 a 3 ve výšce
den 2 a 3 ve výšce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Konrad E Bloch, MD, University Hospital of Zurich, Pulmonary Division and Sleep Disorders Centre, Zurich, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EK-1522A#1-4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit