Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue positieve luchtwegdruk en acetazolamide om slaapapneusyndroompatiënten op hoogte te behandelen

18 mei 2014 bijgewerkt door: University of Zurich

Continue positieve luchtwegdruk (CPAP) en acetazolamide voor de behandeling van patiënten met het obstructief slaapapneusyndroom op hoogte

Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van nasale continue positieve luchtwegdruk in combinatie met acetazolamide als behandeling voor slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen bij patiënten met het obstructieve slaapapneusyndroom die op lage hoogte leven tijdens een verblijf op matige hoogte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, CH-8091
        • University Hospital of Zurich, Pulmonary Division and Sleep Disorders Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Obstructief slaapapneusyndroom, met succes op CPAP-therapie
  • Woning op lage hoogte (< 800 m)
  • Obstructieve apneu-/hypopneu-index >20/u en een klacht van overmatige slaperigheid overdag vóór de introductie van CPAP-therapie
  • > 15 zuurstofdesaturaties/uur (> 3% dalingen) tijdens een ambulante nachtelijke pulsoximetrie uitgevoerd aan het einde van een periode van 4 nachten zonder CPAP

Uitsluitingscriteria:

  • Andere slaapstoornissen dan OSA
  • Meer dan milde hart- en vaatziekten, instabiele hart- en vaatziekten
  • Elke longziekte, pulmonale hypertensie
  • Chronische rhinitis
  • Behandeling met geneesmiddelen die de aandrijving van het ademhalingscentrum beïnvloeden (benzodiazepines of andere sedativa of slaapmiddelen, morfine of codeïnederivaten), stimulerende middelen (modafinil, methylfenidaat, theofylline)
  • Interne, neurologische of psychiatrische aandoeningen die de slaapkwaliteit verstoren
  • Eerdere intolerantie voor matige of lage hoogte (< 2600 m)
  • Blootstelling aan hoogten > 1500 m gedurende > 1 dag in de laatste 4 weken vóór het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: acetazolamide
combinatie van acetazolamide en nachtelijke continue positieve luchtwegdrukventilatie
Geneesmiddel: acetazolamide
acetazolamide 250mg 1/0/2
Andere namen:
  • Diamox (handelsnaam)
Procedure: nachtelijke continue positieve luchtwegdruk
continue positieve luchtwegdruk
Andere namen:
  • placebo-capsules
Placebo-vergelijker: placebo-capsules
combinatie van placebo en nachtelijke continue beademing met positieve luchtwegdruk
Geneesmiddel: placebo
placebo-capsules
Andere namen:
  • placebo-capsules
Procedure: nachtelijke continue positieve luchtwegdruk
continue positieve luchtwegdruk
Andere namen:
  • placebo-capsules

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
slaap verstoorde ademhaling en oxygenatie
Tijdsspanne: dag 2 en 3 op hoogte
dag 2 en 3 op hoogte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
slaapkwaliteit, waakzaamheid, acute hoogteziekte, bloeddruk
Tijdsspanne: dag 2 en 3 op hoogte
dag 2 en 3 op hoogte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Onderzoekers

  • Studie directeur: Konrad E Bloch, MD, University Hospital of Zurich, Pulmonary Division and Sleep Disorders Centre, Zurich, Switzerland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EK-1522A#1-4

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren