Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas e Acetazolamida para Tratar Pacientes com Síndrome de Apneia do Sono em Altitude
18 de maio de 2014 atualizado por: University of Zurich
Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP) e Acetazolamida para Tratamento de Pacientes com Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono em Altitude
O objetivo do estudo é investigar o efeito da pressão nasal positiva contínua nas vias aéreas em combinação com acetazolamida como tratamento para distúrbios respiratórios relacionados ao sono em pacientes com síndrome da apnéia obstrutiva do sono que vivem em baixa altitude durante uma estada em altitude moderada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Zurich, Suíça, CH-8091
- University Hospital of Zurich, Pulmonary Division and Sleep Disorders Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome de apnéia obstrutiva do sono, com sucesso na terapia CPAP
- Residência em baixa altitude (< 800 m)
- Índice de apneia/hipopneia obstrutiva >20/h e queixa de sonolência diurna excessiva antes da introdução da terapia com CPAP
- > 15 dessaturações de oxigênio/h (quedas > 3%) durante uma oximetria de pulso noturna ambulatorial realizada ao final de um período de 4 noites sem CPAP
Critério de exclusão:
- Distúrbios do sono além da AOS
- Mais do que doença cardiovascular leve, doença cardiovascular instável
- Qualquer doença pulmonar, hipertensão pulmonar
- rinite crônica
- Tratamento com medicamentos que afetam o impulso do centro respiratório (benzodiazepínicos ou outros sedativos ou medicamentos indutores do sono, morfina ou derivados da codeína), estimulantes (modafinil, metilfenidato, teofilina)
- Doença interna, neurológica ou psiquiátrica que interfere na qualidade do sono
- Intolerância prévia à altitude moderada ou baixa (< 2600 m)
- Exposição a altitudes > 1500m por > 1 dia nas últimas 4 semanas antes do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: acetazolamida
combinação de acetazolamida e ventilação noturna com pressão positiva contínua nas vias aéreas
|
acetazolamida 250mg 1/0/2
Outros nomes:
pressão positiva contínua nas vias aéreas
Outros nomes:
|
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Comparador de Placebo: cápsulas de placebo
combinação de placebo e ventilação noturna com pressão positiva contínua nas vias aéreas
|
cápsulas de placebo
Outros nomes:
pressão positiva contínua nas vias aéreas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
distúrbios respiratórios do sono e oxigenação
Prazo: dia 2 e 3 em altitude
|
dia 2 e 3 em altitude
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
qualidade do sono, vigilância, doença aguda da montanha, pressão arterial
Prazo: dia 2 e 3 em altitude
|
dia 2 e 3 em altitude
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Konrad E Bloch, MD, University Hospital of Zurich, Pulmonary Division and Sleep Disorders Centre, Zurich, Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Latshang TD, Nussbaumer-Ochsner Y, Henn RM, Ulrich S, Lo Cascio CM, Ledergerber B, Kohler M, Bloch KE. Effect of acetazolamide and autoCPAP therapy on breathing disturbances among patients with obstructive sleep apnea syndrome who travel to altitude: a randomized controlled trial. JAMA. 2012 Dec 12;308(22):2390-8. doi: 10.1001/jama.2012.94847.
- Latshang TD, Bloch KE, Lynm C, Livingston EH. JAMA patient page. Traveling to high altitude when you have sleep apnea. JAMA. 2012 Dec 12;308(22):2418. doi: 10.1001/jama.2012.4097. No abstract available.
- Latshang TD, Bloch KE. How to treat patients with obstructive sleep apnea syndrome during an altitude sojourn. High Alt Med Biol. 2011 Winter;12(4):303-7. doi: 10.1089/ham.2011.1055.
- Stadelmann K, Latshang TD, Nussbaumer-Ochsner Y, Tarokh L, Ulrich S, Kohler M, Bloch KE, Achermann P. Impact of acetazolamide and CPAP on cortical activity in obstructive sleep apnea patients. PLoS One. 2014 Apr 7;9(4):e93931. doi: 10.1371/journal.pone.0093931. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
26 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doença
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Síndrome
- Apnéia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da Anidrase Carbônica
- Agentes Natriuréticos
- Diuréticos
- Anticonvulsivantes
- Acetazolamida
Outros números de identificação do estudo
- EK-1522A#1-4
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