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高地での睡眠時無呼吸症候群患者を治療するための持続気道陽圧とアセタゾラミド

2014年5月18日 更新者：University of Zurich

高地における閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者の治療のための持続気道陽圧法 (CPAP) とアセタゾラミド

研究の目的は、低地に滞在する閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者の睡眠関連呼吸障害の治療法として、中高度に滞在中の鼻持続気道陽圧療法とアセタゾラミドの併用の効果を調査することである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Zurich、スイス、CH-8091
        • University Hospital of Zurich, Pulmonary Division and Sleep Disorders Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 閉塞性睡眠時無呼吸症候群、CPAP療法で成功
  • 低地 (< 800 m) での居住
  • 閉塞性無呼吸/低呼吸指数 > 20/h、および CPAP 療法導入前の日中の過度の眠気の訴え
  • CPAPを使用せずに4日間の夜間パルスオキシメトリーを実施した際に、1時間あたり15回以上の酸素飽和度低下（3％以上の低下）が発生した場合

除外基準:

  • OSA以外の睡眠障害
  • 軽度の心血管疾患以上、不安定な心血管疾患
  • あらゆる肺疾患、肺高血圧症
  • 慢性鼻炎
  • 呼吸中枢の働きに影響を与える薬物（ベンゾジアゼピンまたはその他の鎮静剤または睡眠導入剤、モルヒネまたはコデイン誘導体）、興奮剤（モダフィニル、メチルフェニデート、テオフィリン）による治療
  • 睡眠の質を妨げる内臓疾患、神経疾患、または精神疾患
  • 中高度または低高度 (< 2600 m) に対する以前の不耐性
  • 研究前の過去4週間以内に1日以上、1500mを超える高度に曝露された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アセタゾラミド
アセタゾラミドと夜間持続的気道陽圧換気の組み合わせ
薬：アセタゾラミド
アセタゾラミド 250mg 1/0/2
他の名前：
  • ダイアモックス（商品名）
手順：夜間持続的気道陽圧
継続的な気道陽圧
他の名前：
  • プラセボカプセル
プラセボコンパレーター：プラセボカプセル
プラセボと夜間持続的気道陽圧換気法の組み合わせ
薬：プラセボ
プラセボカプセル
他の名前：
  • プラセボカプセル
手順：夜間持続的気道陽圧
継続的な気道陽圧
他の名前：
  • プラセボカプセル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
睡眠呼吸障害と酸素供給
時間枠：2日目と3日目は高地で
2日目と3日目は高地で

二次結果の測定

結果測定
時間枠
睡眠の質、警戒心、急性高山病、血圧
時間枠：2日目と3日目は高地で
2日目と3日目は高地で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Zurich

捜査官

  • スタディディレクター：Konrad E Bloch, MD、University Hospital of Zurich, Pulmonary Division and Sleep Disorders Centre, Zurich, Switzerland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2009年11月1日

研究の完了 (実際)

2009年11月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月25日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月18日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EK-1522A#1-4

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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