Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerligt positivt luftvejstryk og acetazolamid til behandling af patienter med søvnapnøsyndrom i højden

18. maj 2014 opdateret af: University of Zurich

Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) og acetazolamid til behandling af patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom i højden

Formålet med studiet er at undersøge effekten af ​​nasalt kontinuerligt positivt luftvejstryk i kombination med acetazolamid som behandling af søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser hos patienter med obstruktiv søvnapnø-syndrom, der lever i lav højde under et ophold i moderat højde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, CH-8091
        • University Hospital of Zurich, Pulmonary Division and Sleep Disorders Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Obstruktivt søvnapnøsyndrom, med succes på CPAP-terapi
  • Bolig i lav højde (< 800 m)
  • Obstruktivt apnø/hypopnø-indeks >20/t og en klage over overdreven søvnighed i dagtimerne før introduktion af CPAP-behandling
  • > 15 oxygendesaturationer/time (> 3 % fald) under en ambulatorisk natlig pulsoximetri udført i slutningen af ​​en 4-nætters periode uden CPAP

Ekskluderingskriterier:

  • Andre søvnforstyrrelser end OSA
  • Mere end mild hjerte-kar-sygdom, ustabil hjerte-kar-sygdom
  • Enhver lungesygdom, pulmonal hypertension
  • Kronisk rhinitis
  • Behandling med lægemidler, der påvirker respiratorisk centerdrift (benzodiazepiner eller andre beroligende midler eller søvninducerende lægemidler, morfin eller kodeinderivater), stimulanser (modafinil, methylphenidat, theophyllin)
  • Intern, neurologisk eller psykiatrisk sygdom, der forstyrrer søvnkvaliteten
  • Tidligere intolerance over for moderat eller lav højde (< 2600 m)
  • Eksponering for højder > 1500m i > 1 dag inden for de sidste 4 uger før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: acetazolamid
kombination af acetazolamid og natlig kontinuerlig positiv luftvejstrykventilation
Medicin: acetazolamid
acetazolamid 250mg 1/0/2
Andre navne:
  • Diamox (handelsnavn)
Procedure: natligt kontinuerligt positivt luftvejstryk
kontinuerligt positivt luftvejstryk
Andre navne:
  • placebo kapsler
Placebo komparator: placebo kapsler
kombination af placebo og natlig kontinuerlig positiv luftvejstrykventilation
Medicin: placebo
placebo kapsler
Andre navne:
  • placebo kapsler
Procedure: natligt kontinuerligt positivt luftvejstryk
kontinuerligt positivt luftvejstryk
Andre navne:
  • placebo kapsler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
søvnforstyrret vejrtrækning og iltning
Tidsramme: dag 2 og 3 i højden
dag 2 og 3 i højden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
søvnkvalitet, årvågenhed, akut bjergsyge, blodtryk
Tidsramme: dag 2 og 3 i højden
dag 2 og 3 i højden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Studieleder: Konrad E Bloch, MD, University Hospital of Zurich, Pulmonary Division and Sleep Disorders Centre, Zurich, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2009

Først opslået (Skøn)

26. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK-1522A#1-4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktivt søvnapnøsyndrom

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner