Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych i acetazolamid w leczeniu pacjentów z zespołem bezdechu sennego na wysokości

18 maja 2014 zaktualizowane przez: University of Zurich

Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) i acetazolamid w leczeniu pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego na wysokości

Celem pracy jest zbadanie wpływu ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych w nosie w skojarzeniu z acetazolamidem w leczeniu zaburzeń oddychania związanych ze snem u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego żyjących na małej wysokości podczas pobytu na wysokości umiarkowanej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, CH-8091
        • University Hospital of Zurich, Pulmonary Division and Sleep Disorders Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół obturacyjnego bezdechu sennego, z powodzeniem na terapii CPAP
  • Zamieszkanie na małej wysokości (< 800 m)
  • Wskaźnik obturacyjnych bezdechów/spłyceń >20/h i skarga na nadmierną senność w ciągu dnia przed rozpoczęciem terapii CPAP
  • > 15 desaturacji tlenu/h (spadki > 3%) podczas ambulatoryjnego nocnego pulsoksymetrii wykonywanego na koniec 4-dniowego okresu bez CPAP

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia snu inne niż OSA
  • Więcej niż łagodna choroba sercowo-naczyniowa, niestabilna choroba sercowo-naczyniowa
  • Wszelkie choroby płuc, nadciśnienie płucne
  • Przewlekły nieżyt nosa
  • Leczenie lekami wpływającymi na ośrodek oddechowy (benzodiazepiny lub inne środki uspokajające lub nasenne, morfina lub pochodne kodeiny), leki pobudzające (modafinil, metylofenidat, teofilina)
  • Choroby wewnętrzne, neurologiczne lub psychiatryczne, które zakłócają jakość snu
  • Wcześniejsza nietolerancja umiarkowanej lub małej wysokości (< 2600 m)
  • Ekspozycja na wysokości > 1500m przez > 1 dzień w ciągu ostatnich 4 tygodni przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: acetazolamid
połączenie acetazolamidu i nocnej wentylacji z ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych
Lek: acetazolamid
acetazolamid 250mg 1/0/2
Inne nazwy:
  • Diamox (nazwa handlowa)
Procedura: nocne ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
Inne nazwy:
  • kapsułki placebo
Komparator placebo: kapsułki placebo
połączenie placebo i nocnej wentylacji z ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych
Lek: placebo
kapsułki placebo
Inne nazwy:
  • kapsułki placebo
Procedura: nocne ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
Inne nazwy:
  • kapsułki placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zaburzenia oddychania i dotlenienia podczas snu
Ramy czasowe: dzień 2 i 3 na wysokości
dzień 2 i 3 na wysokości

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
jakość snu, czujność, ostra choroba górska, ciśnienie krwi
Ramy czasowe: dzień 2 i 3 na wysokości
dzień 2 i 3 na wysokości

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Konrad E Bloch, MD, University Hospital of Zurich, Pulmonary Division and Sleep Disorders Centre, Zurich, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK-1522A#1-4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj