Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine ja asetatsolamidi uniapneapotilaiden hoitoon korkeudessa

sunnuntai 18. toukokuuta 2014 päivittänyt: University of Zurich

Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) ja asetatsolamidi obstruktiivista uniapnea-oireyhtymää sairastavien potilaiden hoitoon korkeudessa

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen vaikutusta yhdessä asetatsolamidin kanssa uneen liittyvien hengityshäiriöiden hoitona obstruktiivista uniapnea-oireyhtymää sairastavilla potilailla, jotka asuvat matalalla oleskelun aikana kohtalaisella korkeudella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, CH-8091
        • University Hospital of Zurich, Pulmonary Division and Sleep Disorders Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä, onnistuneesti CPAP-hoidossa
  • Asuinpaikka matalalla (< 800 m)
  • Obstruktiivinen apnea/hypopnea-indeksi >20/h ja valitus liiallisesta päiväsaikaan uneliaisuudesta ennen CPAP-hoidon aloittamista
  • > 15 happidesaturaatiota/h (> 3 % pudotukset) ambulatorisen yöllisen pulssioksimetrian aikana, joka suoritetaan 4 yön ilman CPAP-jakson lopussa

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut unihäiriöt kuin OSA
  • Enemmän kuin lievä sydän- ja verisuonisairaus, epävakaa sydän- ja verisuonisairaus
  • Mikä tahansa keuhkosairaus, keuhkoverenpainetauti
  • Krooninen nuha
  • Hoito hengityselinten toimintaan vaikuttavilla lääkkeillä (bentsodiatsepiinit tai muut rauhoittavat aineet tai unta lisäävät lääkkeet, morfiini tai kodeiinijohdannaiset), piristeet (modafiniili, metyylifenidaatti, teofylliini)
  • Sisäinen, neurologinen tai psykiatrinen sairaus, joka häiritsee unen laatua
  • Aikaisempi sietämättömyys kohtalaiselle tai matalalle korkeudelle (< 2600 m)
  • Altistuminen > 1500 metrin korkeudelle > 1 päivän ajan tutkimusta edeltäneiden 4 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: asetatsolamidi
asetatsolamidin ja yöllisen jatkuvan positiivisen painehengityksen yhdistelmä
Lääke: asetatsolamidi
asetatsolamidi 250 mg 1/0/2
Muut nimet:
  • Diamox (tuotenimi)
Menettely: yöllinen jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
Muut nimet:
  • lumelääkekapselit
Placebo Comparator: lumelääkekapselit
plasebon ja yöllisen jatkuvan ylipainehengityksen yhdistelmä
Lääke: plasebo
lumelääkekapselit
Muut nimet:
  • lumelääkekapselit
Menettely: yöllinen jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
Muut nimet:
  • lumelääkekapselit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
unihäiriöt hengitys- ja hapetushäiriöt
Aikaikkuna: päivä 2 ja 3 korkeudessa
päivä 2 ja 3 korkeudessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
unen laatu, valppaus, akuutti vuoristotauti, verenpaine
Aikaikkuna: päivä 2 ja 3 korkeudessa
päivä 2 ja 3 korkeudessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Konrad E Bloch, MD, University Hospital of Zurich, Pulmonary Division and Sleep Disorders Centre, Zurich, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EK-1522A#1-4

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa