Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerligt positivt luftvägstryck och acetazolamid för att behandla patienter med sömnapnésyndrom på höjd

18 maj 2014 uppdaterad av: University of Zurich

Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) och acetazolamid för behandling av patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom på höjden

Syftet med studien är att undersöka effekten av kontinuerligt positivt luftvägstryck i näsan i kombination med acetazolamid som behandling för sömnrelaterade andningsstörningar hos patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom som lever på låg höjd under en vistelse på måttlig höjd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, CH-8091
        • University Hospital of Zurich, Pulmonary Division and Sleep Disorders Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Obstruktivt sömnapnésyndrom, framgångsrikt på CPAP-terapi
  • Bostad på låg höjd (< 800 m)
  • Obstruktivt apné/hypopnéindex >20/h och ett klagomål av överdriven sömnighet under dagtid före införande av CPAP-behandling
  • > 15 syredesaturationer/timme (> 3 % fall) under en ambulerande nattlig pulsoximetri utförd i slutet av en 4-nätters period utan CPAP

Exklusions kriterier:

  • Andra sömnstörningar än OSA
  • Mer än mild hjärt-kärlsjukdom, instabil hjärt-kärlsjukdom
  • Någon lungsjukdom, pulmonell hypertoni
  • Kronisk rinit
  • Behandling med läkemedel som påverkar andningscentrumdriften (bensodiazepiner eller andra lugnande medel eller sömninducerande läkemedel, morfin eller kodeinderivat), stimulantia (modafinil, metylfenidat, teofyllin)
  • Intern, neurologisk eller psykiatrisk sjukdom som stör sömnkvaliteten
  • Tidigare intolerans mot måttlig eller låg höjd (< 2600 m)
  • Exponering för höjder > 1500m i > 1 dag under de senaste 4 veckorna före studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: acetazolamid
kombination av acetazolamid och nattlig kontinuerlig ventilation med positivt luftvägstryck
Läkemedel: acetazolamid
acetazolamid 250 mg 1/0/2
Andra namn:
  • Diamox (handelsnamn)
Procedur: nattligt kontinuerligt positivt luftvägstryck
kontinuerligt positivt luftvägstryck
Andra namn:
  • placebo kapslar
Placebo-jämförare: placebo kapslar
kombination av placebo och nattlig kontinuerlig ventilation med positivt luftvägstryck
Läkemedel: placebo
placebo kapslar
Andra namn:
  • placebo kapslar
Procedur: nattligt kontinuerligt positivt luftvägstryck
kontinuerligt positivt luftvägstryck
Andra namn:
  • placebo kapslar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sömnstörd andning och syresättning
Tidsram: dag 2 och 3 på höjden
dag 2 och 3 på höjden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sömnkvalitet, vaksamhet, akut bergssjuka, blodtryck
Tidsram: dag 2 och 3 på höjden
dag 2 och 3 på höjden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Utredare

  • Studierektor: Konrad E Bloch, MD, University Hospital of Zurich, Pulmonary Division and Sleep Disorders Centre, Zurich, Switzerland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

26 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EK-1522A#1-4

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera