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고도에서 수면 무호흡 증후군 환자를 치료하기 위한 지속적 양압 및 아세타졸아마이드

2014년 5월 18일 업데이트: University of Zurich

고도에서 폐쇄성 수면 무호흡 증후군이 있는 환자의 치료를 위한 지속적 양압(CPAP) 및 아세타졸아미드

본 연구의 목적은 저고도에서 체류하는 동안 저고도에 거주하는 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자의 수면 관련 호흡 장애에 대한 치료제로서 acetazolamide와 병용한 비강 지속 양압의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스, CH-8091
        • University Hospital of Zurich, Pulmonary Division and Sleep Disorders Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폐쇄성수면무호흡증후군, CPAP 치료 성공
  • 저고도 거주(< 800m)
  • 폐쇄성 무호흡/저호흡 지수 >20/h 및 CPAP 요법 도입 전 과도한 주간 졸음 호소
  • CPAP 없이 4일 밤 동안 수행한 외래 야간 맥박 산소 측정 동안 > 15 산소 불포화/h(> 3% 강하)

제외 기준:

  • OSA 이외의 수면 장애
  • 경미한 심혈관질환 이상, 불안정한 심혈관질환
  • 모든 폐질환, 폐고혈압
  • 만성 비염
  • 호흡 중추 구동에 영향을 미치는 약물(벤조디아제핀 또는 기타 진정제 또는 수면 유도 약물, 모르핀 또는 코데인 유도체), 각성제(모다피닐, 메틸페니데이트, 테오필린)로 치료
  • 수면의 질을 방해하는 내부, 신경학적 또는 정신 질환
  • 중간 또는 낮은 고도(< 2600m)에 대한 이전의 불내성
  • 연구 전 마지막 4주 동안 > 1일 동안 > 1500m 고도에 노출

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아세타졸아마이드
아세타졸아마이드와 야간 지속 양압 환기의 병용
의약품: 아세타졸아마이드
아세타졸아미드 250mg 1/0/2
다른 이름들:
  • 다이아목스(상표명)
절차: 야간 지속 양압
지속적인 양압
다른 이름들:
  • 위약 캡슐
위약 비교기: 위약 캡슐
위약과 야간 지속 양압 환기의 조합
의약품: 위약
위약 캡슐
다른 이름들:
  • 위약 캡슐
절차: 야간 지속 양압
지속적인 양압
다른 이름들:
  • 위약 캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수면 장애 호흡 및 산소 공급
기간: 고도에서 2일과 3일
고도에서 2일과 3일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수면의 질, 각성, 급성 고산병, 혈압
기간: 고도에서 2일과 3일
고도에서 2일과 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

수사관

  • 연구 책임자: Konrad E Bloch, MD, University Hospital of Zurich, Pulmonary Division and Sleep Disorders Centre, Zurich, Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 25일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EK-1522A#1-4

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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