Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постоянное положительное давление в дыхательных путях и ацетазоламид для лечения пациентов с синдромом апноэ во сне на высоте

18 мая 2014 г. обновлено: University of Zurich

Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) и ацетазоламид для лечения пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна на высоте

Цель исследования - изучить влияние постоянного положительного давления в дыхательных путях в сочетании с ацетазоламидом в качестве лечения нарушений дыхания, связанных со сном, у пациентов с синдромом обструктивного апноэ во сне, проживающих на малой высоте во время пребывания на средней высоте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария, CH-8091
        • University Hospital of Zurich, Pulmonary Division and Sleep Disorders Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Синдром обструктивного апноэ сна, успешный CPAP-терапия
  • Проживание на небольшой высоте (< 800 м)
  • Индекс обструктивного апноэ/гипопноэ >20/ч и жалобы на чрезмерную дневную сонливость до начала СИПАП-терапии
  • > 15 десатураций кислорода в час (> 3% провалов) во время амбулаторной ночной пульсоксиметрии, выполненной в конце 4-дневного периода без CPAP

Критерий исключения:

  • Нарушения сна, кроме СОАС
  • Более чем легкое сердечно-сосудистое заболевание, нестабильное сердечно-сосудистое заболевание
  • Любые заболевания легких, легочная гипертензия
  • Хронический ринит
  • Лечение препаратами, влияющими на возбуждение дыхательного центра (бензодиазепины или другие седативные или снотворные препараты, производные морфина или кодеина), стимуляторами (модафинил, метилфенидат, теофиллин)
  • Внутреннее, неврологическое или психическое заболевание, нарушающее качество сна
  • Предыдущая непереносимость умеренной или низкой высоты (< 2600 м)
  • Воздействие на высоте > 1500 м в течение > 1 дня в течение последних 4 недель перед исследованием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ацетазоламид
комбинация ацетазоламида и ночной вентиляции с положительным давлением в дыхательных путях
Лекарство: ацетазоламид
ацетазоламид 250мг 1/0/2
Другие имена:
  • Диамокс (торговое название)
Процедура: ночное постоянное положительное давление в дыхательных путях
постоянное положительное давление в дыхательных путях
Другие имена:
  • капсулы плацебо
Плацебо Компаратор: капсулы плацебо
комбинация плацебо и ночной вентиляции с положительным давлением в дыхательных путях
Лекарство: плацебо
капсулы плацебо
Другие имена:
  • капсулы плацебо
Процедура: ночное постоянное положительное давление в дыхательных путях
постоянное положительное давление в дыхательных путях
Другие имена:
  • капсулы плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
нарушения дыхания и оксигенации во сне
Временное ограничение: 2 и 3 день на высоте
2 и 3 день на высоте

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
качество сна, бдительность, острая горная болезнь, артериальное давление
Временное ограничение: 2 и 3 день на высоте
2 и 3 день на высоте

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Следователи

  • Директор по исследованиям: Konrad E Bloch, MD, University Hospital of Zurich, Pulmonary Division and Sleep Disorders Centre, Zurich, Switzerland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EK-1522A#1-4

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться