- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00934310
Zavedení kontrolního seznamu chirurgické bezpečnosti
Bezpečnost pacientů: zavedení kontrolního seznamu chirurgické bezpečnosti a hodnocení výsledků pacientů v akademické ambulantní nemocnici
V lednu 2007 zahájila Světová aliance pro bezpečnost pacientů Světové zdravotnické organizace (WHO) projekt nazvaný „Bezpečná chirurgie zachraňuje životy“ s cílem identifikovat minimální standardy chirurgické péče, které lze univerzálně použít ve všech zemích a prostředích. Prostřednictvím dvouletého procesu zahrnujícího mezinárodní vstupy od chirurgů, anesteziologů, sester, specialistů na infekční onemocnění, epidemiologů a dalších vytvořila WHO kontrolní seznam chirurgické bezpečnosti, který zahrnuje jednoduchý soubor chirurgických bezpečnostních standardů, které lze použít v jakémkoli chirurgickém prostředí. Každý bezpečnostní krok na kontrolním seznamu je jednoduchý, široce použitelný a měřitelný. Kontrolní seznam chirurgické bezpečnosti byl pilotně testován v 8 nemocnicích po celém světě a výsledky prokázaly významný pokles úmrtnosti a pooperačních komplikací.
Tato studie navrhuje zavést úpravu kontrolního seznamu chirurgické bezpečnosti pro chirurgický program ambulantní péče a posoudit účinnost jeho přizpůsobení a implementace na bezpečnostní postoje personálu a výsledky pacientů. Konkrétní ambulantní položky budou zahrnuty do kontrolního seznamu a výsledky pacientů budou hodnoceny pomocí nástroje Perioperačních chirurgických výsledků Institutu pro zlepšení zdraví, který bude také přizpůsoben pro použití v ambulantním prostředí a také pro běžné následné telefonáty s pacienty na 1. pooperační den.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1B2
- Women's College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ambulantní chirurgický pacient
Kritéria vyloučení:
- hospitalizovaný pacient nebo jakýkoli pacient, který plánuje pooperační přijetí do nemocnice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ambulantní chirurgičtí pacienti 1
Povaha „oddechového času“ operačního sálu pro ambulantní chirurgické pacienty bude prozkoumána před zavedením kontrolního seznamu Světové zdravotnické organizace pro bezpečnost chirurgického zákroku.
|
|
Ambulantní chirurgičtí pacienti 2
Charakter „time outu“ operačního sálu pro ambulantní chirurgické pacienty bude prozkoumán po implementaci kontrolního seznamu Světové zdravotnické organizace Surgical Safety Checklist. Ambulantní chirurgičtí pacienti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárními výsledky této studie je zjistit, zda existují významné rozdíly v (a) postojích personálu k bezpečnosti a (b) výskytu pooperačních komplikací před a po implementaci kontrolního seznamu chirurgické bezpečnosti
Časové okno: Před a po implementaci kontrolního seznamu
|
Před a po implementaci kontrolního seznamu
|
|
Primárními výsledky této studie je zjistit, zda existují významné rozdíly v (a) postojích personálu k bezpečnosti a (b) výskytu pooperačních komplikací před a po implementaci kontrolního seznamu chirurgické bezpečnosti
Časové okno: Před a po implementaci bezpečnostního kontrolního seznamu
|
Před a po implementaci bezpečnostního kontrolního seznamu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pamela J Morgan, MD, Women's College Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009-0017-E
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .