- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00934310
Kirurgisen turvallisuuden tarkistuslistan esittely
Potilasturvallisuus: kirurgisen turvallisuuden tarkistuslistan ja potilaan tulosarvioinnin käyttöönotto akateemisessa ambulatorisessa sairaalassa
Tammikuussa 2007 Maailman terveysjärjestön (WHO) World Alliance for Patient Safety käynnisti hankkeen nimeltä "Turvallinen leikkaus pelastaa ihmishenkiä" selvittääkseen kirurgisen hoidon vähimmäisstandardit, joita voidaan soveltaa yleisesti kaikissa maissa ja eri ympäristöissä. Kaksivuotisessa prosessissa, johon osallistuivat kirurgit, anestesiologit, sairaanhoitajat, infektiotautien asiantuntijat, epidemiologit ja muut, WHO loi kirurgisen turvallisuuden tarkistuslistan, joka sisältää yksinkertaisen joukon kirurgisia turvallisuusstandardeja, joita voidaan käyttää missä tahansa kirurgisessa ympäristössä. Jokainen tarkistuslistan turvallisuusvaihe on yksinkertainen, laajalti sovellettavissa ja mitattavissa. Kirurgisen turvallisuuden tarkistuslistaa kokeiltiin kahdeksassa sairaalassa ympäri maailmaa, ja tulokset osoittivat kuolleisuuden ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden pienenemisen merkittävästi.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan kirurgisen turvallisuuden tarkistuslistan mukauttamista avohoidon leikkausohjelmaan ja sen mukauttamisen ja toteutuksen tehokkuuden arvioimista henkilöstön turvallisuusasenteisiin ja potilaiden tuloksiin. Tietyt ambulatorioon perustuvat kohteet sisällytetään tarkistuslistaan ja potilaiden tuloksia arvioidaan käyttämällä Terveyden kehittämisen instituutin Perioperative Surgical Outcomes Tool -työkalua, joka mukautetaan myös käytettäväksi ambulatorisessa ympäristössä sekä rutiininomaisissa seurantapuheluissa potilaiden kanssa. 1. postoperatiivinen päivä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1B2
- Women's College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ambulatorinen kirurginen potilas
Poissulkemiskriteerit:
- sairaalahoidossa oleva potilas tai potilas, joka suunnittelee joutumista sairaalaan leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ambulatoriset kirurgiset potilaat 1
Leikkaussalin "aikakatkaisun" luonne ambulatorisille kirurgisille potilaille tutkitaan ennen Maailman terveysjärjestön kirurgisen turvallisuuden tarkistuslistan käyttöönottoa.
|
|
Ambulatoriset kirurgiset potilaat 2
Avokirurgisten potilaiden leikkaussalin "aikakatkaisun" luonnetta tutkitaan Maailman terveysjärjestön kirurgisen turvallisuuden tarkistuslistan täytäntöönpanon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena on määrittää, onko merkittäviä eroja (a) henkilöstön turvallisuusasenteissa ja (b) leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuus ennen ja jälkeen kirurgisen turvallisuuden tarkistuslistan.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen tarkistuslistan toteuttamisen
|
Ennen ja jälkeen tarkistuslistan toteuttamisen
|
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena on määrittää, onko merkittäviä eroja (a) henkilöstön turvallisuusasenteissa ja (b) leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuus ennen ja jälkeen kirurgisen turvallisuuden tarkistuslistan.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen turvallisuustarkistuslistan täytäntöönpanon
|
Ennen ja jälkeen turvallisuustarkistuslistan täytäntöönpanon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pamela J Morgan, MD, Women's College Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-0017-E
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .