- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00934310
Introduzione della lista di controllo per la sicurezza chirurgica
Sicurezza del paziente: introduzione della lista di controllo per la sicurezza chirurgica e valutazione dell'esito del paziente in un ospedale ambulatoriale accademico
Nel gennaio del 2007, l'Alleanza Mondiale per la Sicurezza del Paziente dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha avviato un progetto chiamato "Chirurgia sicura salva vite" per identificare gli standard minimi di assistenza chirurgica che possono essere applicati universalmente in tutti i paesi e le impostazioni. Attraverso un processo di due anni che ha coinvolto il contributo internazionale di chirurghi, anestesisti, infermieri, specialisti in malattie infettive, epidemiologi e altri, l'OMS ha creato una checklist per la sicurezza chirurgica che comprende un semplice insieme di standard di sicurezza chirurgica che possono essere utilizzati in qualsiasi contesto chirurgico. Ogni passaggio di sicurezza sulla lista di controllo è semplice, ampiamente applicabile e misurabile. La Surgical Safety Checklist è stata sperimentata in 8 ospedali in tutto il mondo ei risultati hanno dimostrato una significativa riduzione del tasso di mortalità e delle complicanze postoperatorie.
Questo studio propone di introdurre un adattamento della Surgical Safety Checklist per un programma chirurgico di assistenza ambulatoriale e di valutare l'efficacia del suo adattamento e implementazione sugli atteggiamenti di sicurezza del personale e sui risultati dei pazienti. Nella lista di controllo saranno inclusi specifici elementi ambulatoriali e gli esiti dei pazienti saranno valutati utilizzando lo strumento per i risultati chirurgici perioperatori dell'Institute for Health Improvement, che sarà anche adattato per l'uso in ambito ambulatoriale, nonché per le telefonate di follow-up di routine con i pazienti sul 1a giornata postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1B2
- Women's College Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente chirurgico ambulatoriale
Criteri di esclusione:
- ricoverato o qualsiasi paziente che sta pianificando di essere ricoverato in ospedale dopo l'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti chirurgici ambulatoriali 1
La natura del "time out" della sala operatoria per i pazienti chirurgici ambulatoriali sarà esaminata prima dell'implementazione della lista di controllo per la sicurezza chirurgica dell'Organizzazione mondiale della sanità.
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Pazienti chirurgici ambulatoriali 2
La natura del "time out" della sala operatoria per i pazienti chirurgici ambulatoriali sarà esaminata dopo l'implementazione della lista di controllo per la sicurezza chirurgica dell'Organizzazione mondiale della sanità. Pazienti chirurgici ambulatoriali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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I risultati primari di questo studio sono determinare se ci sono differenze significative in (a) atteggiamenti di sicurezza del personale e (b) incidenza di complicanze postoperatorie prima e dopo l'implementazione della lista di controllo della sicurezza chirurgica
Lasso di tempo: Prima e dopo l'implementazione della lista di controllo
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Prima e dopo l'implementazione della lista di controllo
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I risultati primari di questo studio sono determinare se ci sono differenze significative in (a) atteggiamenti di sicurezza del personale e (b) incidenza di complicanze postoperatorie prima e dopo l'implementazione della lista di controllo della sicurezza chirurgica
Lasso di tempo: Prima e dopo l'implementazione della checklist di sicurezza
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Prima e dopo l'implementazione della checklist di sicurezza
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Pamela J Morgan, MD, Women's College Hospital
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-0017-E
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