- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00934310
Introduktion af den kirurgiske sikkerhedstjekliste
Patientsikkerhed: Introduktion af den kirurgiske sikkerhedstjekliste og patientresultatvurdering på et akademisk ambulant hospital
I januar 2007 indledte Verdenssundhedsorganisationens (WHO) World Alliance for Patient Safety et projekt kaldet "Safe Surgery Saves Lives" for at identificere minimumsstandarder for kirurgisk behandling, der kan anvendes universelt på tværs af lande og omgivelser. Gennem en toårig proces, der involverer internationalt input fra kirurger, anæstesiologer, sygeplejersker, infektionssygdomsspecialister, epidemiologer og andre, har WHO skabt en kirurgisk sikkerhedstjekliste, der omfatter et simpelt sæt kirurgiske sikkerhedsstandarder, som kan bruges i enhver kirurgisk sammenhæng. Hvert sikkerhedstrin på tjeklisten er enkelt, bredt anvendeligt og målbart. Den kirurgiske sikkerhedstjekliste blev afprøvet på 8 hospitaler rundt om i verden, og resultaterne viste et signifikant fald i dødsraten og postoperative komplikationer.
Denne undersøgelse foreslår at introducere en tilpasning af den kirurgiske sikkerhedstjekliste for et ambulant kirurgisk program og at vurdere effektiviteten af dens tilpasning og implementering på personalesikkerhedsholdninger og patientresultater. Specifikke ambulatoriske punkter vil blive inkluderet i tjeklisten, og patientresultater vil blive vurderet ved hjælp af Institute for Health Improvements perioperative kirurgiske udfaldsværktøj, som også vil blive tilpasset til brug for den ambulatoriske indstilling samt rutinemæssige opfølgende telefonopkald med patienter på 1. postoperative dag.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1B2
- Women's College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ambulant kirurgisk patient
Ekskluderingskriterier:
- indlagt patient eller enhver patient, der planlægger at blive indlagt postoperativt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ambulante kirurgiske patienter 1
Arten af operationsstuens "time-out" for ambulante kirurgiske patienter vil blive undersøgt før implementering af Verdenssundhedsorganisationens Surgical Safety Checklist.
|
|
Ambulant kirurgiske patienter 2
Arten af operationsstuens "time-out" for ambulante kirurgiske patienter vil blive undersøgt efter implementering af Verdenssundhedsorganisationens Surgical Safety Checklist.Ambulatoriske kirurgiske patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De primære resultater af denne undersøgelse er at bestemme, om der er signifikante forskelle i (a) personalesikkerhedsholdninger og (b) forekomst af postoperative komplikationer før og efter implementering af den kirurgiske sikkerhedstjekliste
Tidsramme: Før og efter implementering af tjekliste
|
Før og efter implementering af tjekliste
|
|
De primære resultater af denne undersøgelse er at bestemme, om der er signifikante forskelle i (a) personalesikkerhedsholdninger og (b) forekomst af postoperative komplikationer før og efter implementering af den kirurgiske sikkerhedstjekliste
Tidsramme: Før og efter implementering af sikkerhedstjeklisten
|
Før og efter implementering af sikkerhedstjeklisten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pamela J Morgan, MD, Women's College Hospital
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009-0017-E
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
-
University General Hospital of PatrasRekrutteringPostoperativ lungebetændelse | Postoperative lungekomplikationer | Mekanisk kraft | Køretryk | Postoperativ pulmonal atelektase | Postoperativ respirationssvigt | Postoperativ pneumothorax | Postoperativ bronchospasme | Postoperativ pleural effusion | Postoperativ aspiration pneumonitisGrækenland
-
Zagazig UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smertebehandling | Postoperativ analgesi
-
Ankara UniversityAfsluttetPostoperativ analgesi | Postoperativ restitutionskvalitetKalkun
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPostoperativ dødelighed | Postoperativ sygelighed | Kirurgisk RisikovurderingTyrkiet (Türkiye)
-
SUUMC Central Military Hospital Dr Carol DavilaIkke rekrutterer endnuGenopretning | Anæstesi | Postoperativ pleje | Postoperativ periode | MenneskerRumænien
-
University Hospital, CaenIkke rekrutterer endnuPostoperativ pleje | Postoperativ analgesi | Analgesi -vurdering | PosthektomiFrankrig
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien