- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00934310
Einführung der Surgical Safety Checklist
Patientensicherheit: Einführung der chirurgischen Sicherheitscheckliste und Patientenergebnisbewertung in einem akademischen ambulanten Krankenhaus
Im Januar 2007 initiierte die Weltallianz für Patientensicherheit der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ein Projekt mit dem Titel „Safe Surgery Saves Lives“, um Mindeststandards für die chirurgische Versorgung zu ermitteln, die universell in allen Ländern und Umgebungen angewendet werden können. In einem zweijährigen Prozess, an dem internationale Beiträge von Chirurgen, Anästhesisten, Krankenschwestern, Spezialisten für Infektionskrankheiten, Epidemiologen und anderen beteiligt waren, hat die WHO eine chirurgische Sicherheitscheckliste erstellt, die einen einfachen Satz chirurgischer Sicherheitsstandards umfasst, die in jedem chirurgischen Umfeld verwendet werden können. Jeder Sicherheitsschritt auf der Checkliste ist einfach, umfassend anwendbar und messbar. Die Surgical Safety Checklist wurde in 8 Krankenhäusern auf der ganzen Welt getestet und die Ergebnisse zeigten einen signifikanten Rückgang der Sterblichkeitsrate und der postoperativen Komplikationen.
Diese Studie schlägt vor, eine Anpassung der Surgical Safety Checklist für ein ambulantes chirurgisches Programm einzuführen und die Wirksamkeit ihrer Anpassung und Implementierung auf die Sicherheitseinstellungen des Personals und die Patientenergebnisse zu bewerten. Spezifische ambulante Punkte werden in die Checkliste aufgenommen, und die Patientenergebnisse werden mit dem Perioperative Surgical Outcomes Tool des Institute for Health Improvement bewertet, das auch für die Verwendung im ambulanten Umfeld sowie für routinemäßige Nachsorge-Telefongespräche mit Patienten angepasst wird 1. postoperativer Tag.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1B2
- Women's College Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ambulanter chirurgischer Patient
Ausschlusskriterien:
- stationäre Patienten oder alle Patienten, die planen, postoperativ ins Krankenhaus eingeliefert zu werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Ambulante chirurgische Patienten 1
Die Art der „Auszeit“ im Operationssaal für ambulant operierte Patienten wird vor der Umsetzung der Surgical Safety Checklist der Weltgesundheitsorganisation untersucht.
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Ambulante chirurgische Patienten 2
Die Art der „Auszeit“ im Operationssaal für ambulante chirurgische Patienten wird nach Umsetzung der Surgical Safety Checklist der Weltgesundheitsorganisation untersucht. Ambulante chirurgische Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die primären Ergebnisse dieser Studie bestehen darin festzustellen, ob es signifikante Unterschiede in (a) der Sicherheitseinstellung des Personals und (b) der Inzidenz postoperativer Komplikationen vor und nach der Implementierung der Surgical Safety Checklist gibt
Zeitfenster: Vor und nach der Implementierung der Checkliste
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Vor und nach der Implementierung der Checkliste
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Die primären Ergebnisse dieser Studie bestehen darin festzustellen, ob es signifikante Unterschiede in (a) der Sicherheitseinstellung des Personals und (b) der Inzidenz postoperativer Komplikationen vor und nach der Implementierung der Surgical Safety Checklist gibt
Zeitfenster: Vor und nach der Umsetzung der Sicherheitscheckliste
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Vor und nach der Umsetzung der Sicherheitscheckliste
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Pamela J Morgan, MD, Women's College Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-0017-E
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