- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00934310
Introductie van de checklist voor chirurgische veiligheid
Patiëntveiligheid: introductie van de checklist voor chirurgische veiligheid en beoordeling van patiëntresultaten in een academisch ambulant ziekenhuis
In januari 2007 startte de World Alliance for Patient Safety van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) een project met de naam "Safe Surgery Saves Lives" om minimumstandaarden voor chirurgische zorg vast te stellen die universeel kunnen worden toegepast in alle landen en omgevingen. Door middel van een tweejarig proces met internationale inbreng van chirurgen, anesthesiologen, verpleegkundigen, specialisten op het gebied van infectieziekten, epidemiologen en anderen, heeft de WHO een checklist voor chirurgische veiligheid opgesteld die een eenvoudige reeks chirurgische veiligheidsnormen omvat die in elke chirurgische setting kunnen worden gebruikt. Elke veiligheidsstap op de checklist is eenvoudig, breed toepasbaar en meetbaar. De Surgical Safety Checklist werd getest in 8 ziekenhuizen over de hele wereld en de resultaten toonden een significante daling van het sterftecijfer en postoperatieve complicaties aan.
Deze studie stelt voor om een aanpassing van de Chirurgische Veiligheidschecklist voor een ambulant chirurgisch programma te introduceren en om de doeltreffendheid van de aanpassing en implementatie ervan op de veiligheidsattitudes van het personeel en de patiëntresultaten te beoordelen. Specifieke ambulante items zullen in de checklist worden opgenomen en de patiëntresultaten zullen worden beoordeeld met behulp van de Perioperative Surgical Outcomes Tool van het Institute for Health Improvement, die ook zal worden aangepast voor gebruik in de ambulante setting, evenals routinematige follow-uptelefoontjes met patiënten op de 1e postoperatieve dag.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1B2
- Women's College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ambulante chirurgische patiënt
Uitsluitingscriteria:
- opgenomen patiënt of elke patiënt die van plan is postoperatief in het ziekenhuis te worden opgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ambulante chirurgische patiënten 1
De aard van de "time-out" in de operatiekamer voor ambulante chirurgische patiënten zal worden onderzocht voordat de chirurgische veiligheidschecklist van de Wereldgezondheidsorganisatie wordt geïmplementeerd.
|
|
Ambulante chirurgische patiënten 2
De aard van de "time-out" in de operatiekamer voor ambulante chirurgische patiënten zal worden onderzocht na implementatie van de chirurgische veiligheidschecklist van de Wereldgezondheidsorganisatie. Ambulante chirurgische patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De primaire resultaten van deze studie zijn om te bepalen of er significante verschillen zijn in (a) de veiligheidsattitudes van het personeel en (b) de incidentie van postoperatieve complicaties voor en na implementatie van de Checklist voor chirurgische veiligheid
Tijdsspanne: Voor en na implementatie van checklist
|
Voor en na implementatie van checklist
|
|
De primaire resultaten van deze studie zijn om te bepalen of er significante verschillen zijn in (a) de veiligheidsattitudes van het personeel en (b) de incidentie van postoperatieve complicaties voor en na implementatie van de Checklist voor chirurgische veiligheid
Tijdsspanne: Voor en na implementatie van de veiligheidschecklist
|
Voor en na implementatie van de veiligheidschecklist
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pamela J Morgan, MD, Women's College Hospital
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009-0017-E
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .