- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00934310
Introduction de la liste de contrôle de la sécurité chirurgicale
Sécurité des patients : introduction de la liste de vérification de la sécurité chirurgicale et évaluation des résultats pour les patients dans un hôpital ambulatoire universitaire
En janvier 2007, l'Alliance mondiale pour la sécurité des patients de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a lancé un projet intitulé "Une chirurgie sûre sauve des vies" pour identifier les normes minimales de soins chirurgicaux qui peuvent être universellement appliquées dans tous les pays et contextes. Grâce à un processus de deux ans impliquant la contribution internationale de chirurgiens, d'anesthésistes, d'infirmières, de spécialistes des maladies infectieuses, d'épidémiologistes et d'autres, l'OMS a créé une liste de contrôle de la sécurité chirurgicale qui comprend un ensemble simple de normes de sécurité chirurgicale pouvant être utilisées dans n'importe quel contexte chirurgical. Chaque étape de sécurité de la liste de contrôle est simple, largement applicable et mesurable. La liste de contrôle de la sécurité chirurgicale a été testée dans 8 hôpitaux à travers le monde et les résultats ont démontré une diminution significative du taux de mortalité et des complications postopératoires.
Cette étude propose d'introduire une adaptation de la liste de contrôle de la sécurité chirurgicale pour un programme chirurgical de soins ambulatoires et d'évaluer l'efficacité de son adaptation et de sa mise en œuvre sur les attitudes de sécurité du personnel et les résultats pour les patients. Des éléments spécifiques ambulatoires seront inclus dans la liste de contrôle et les résultats pour les patients seront évalués à l'aide de l'outil de résultats chirurgicaux périopératoires de l'Institute for Health Improvement, qui sera également adapté pour être utilisé en milieu ambulatoire ainsi que des appels téléphoniques de suivi de routine avec les patients sur le 1er jour postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1B2
- Women's College Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patient chirurgical ambulatoire
Critère d'exclusion:
- patient hospitalisé ou tout patient qui prévoit d'être admis à l'hôpital après l'opération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients en chirurgie ambulatoire 1
La nature du « temps d'arrêt » de la salle d'opération pour les patients ambulatoires en chirurgie sera examinée avant la mise en œuvre de la liste de contrôle de la sécurité chirurgicale de l'Organisation mondiale de la santé.
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Patients en chirurgie ambulatoire 2
La nature du "temps d'arrêt" de la salle d'opération pour les patients en chirurgie ambulatoire sera examinée après la mise en œuvre de la liste de contrôle de la sécurité chirurgicale de l'Organisation mondiale de la santé. Patients en chirurgie ambulatoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les principaux résultats de cette étude sont de déterminer s'il existe des différences significatives dans (a) les attitudes du personnel en matière de sécurité et (b) l'incidence des complications postopératoires avant et après la mise en œuvre de la liste de contrôle de la sécurité chirurgicale.
Délai: Avant et après la mise en œuvre de la liste de contrôle
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Avant et après la mise en œuvre de la liste de contrôle
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Les principaux résultats de cette étude sont de déterminer s'il existe des différences significatives dans (a) les attitudes du personnel en matière de sécurité et (b) l'incidence des complications postopératoires avant et après la mise en œuvre de la liste de contrôle de la sécurité chirurgicale.
Délai: Avant et après la mise en œuvre de la check-list de sécurité
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Avant et après la mise en œuvre de la check-list de sécurité
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pamela J Morgan, MD, Women's College Hospital
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-0017-E
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