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Introduction de la liste de contrôle de la sécurité chirurgicale

3 octobre 2017 mis à jour par: Pamela J. Morgan, Sunnybrook Health Sciences Centre

Sécurité des patients : introduction de la liste de vérification de la sécurité chirurgicale et évaluation des résultats pour les patients dans un hôpital ambulatoire universitaire

En janvier 2007, l'Alliance mondiale pour la sécurité des patients de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a lancé un projet intitulé "Une chirurgie sûre sauve des vies" pour identifier les normes minimales de soins chirurgicaux qui peuvent être universellement appliquées dans tous les pays et contextes. Grâce à un processus de deux ans impliquant la contribution internationale de chirurgiens, d'anesthésistes, d'infirmières, de spécialistes des maladies infectieuses, d'épidémiologistes et d'autres, l'OMS a créé une liste de contrôle de la sécurité chirurgicale qui comprend un ensemble simple de normes de sécurité chirurgicale pouvant être utilisées dans n'importe quel contexte chirurgical. Chaque étape de sécurité de la liste de contrôle est simple, largement applicable et mesurable. La liste de contrôle de la sécurité chirurgicale a été testée dans 8 hôpitaux à travers le monde et les résultats ont démontré une diminution significative du taux de mortalité et des complications postopératoires.

Cette étude propose d'introduire une adaptation de la liste de contrôle de la sécurité chirurgicale pour un programme chirurgical de soins ambulatoires et d'évaluer l'efficacité de son adaptation et de sa mise en œuvre sur les attitudes de sécurité du personnel et les résultats pour les patients. Des éléments spécifiques ambulatoires seront inclus dans la liste de contrôle et les résultats pour les patients seront évalués à l'aide de l'outil de résultats chirurgicaux périopératoires de l'Institute for Health Improvement, qui sera également adapté pour être utilisé en milieu ambulatoire ainsi que des appels téléphoniques de suivi de routine avec les patients sur le 1er jour postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1B2
        • Women's College Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en chirurgie ambulatoire

La description

Critère d'intégration:

  • patient chirurgical ambulatoire

Critère d'exclusion:

  • patient hospitalisé ou tout patient qui prévoit d'être admis à l'hôpital après l'opération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients en chirurgie ambulatoire 1
La nature du « temps d'arrêt » de la salle d'opération pour les patients ambulatoires en chirurgie sera examinée avant la mise en œuvre de la liste de contrôle de la sécurité chirurgicale de l'Organisation mondiale de la santé.
Patients en chirurgie ambulatoire 2
La nature du "temps d'arrêt" de la salle d'opération pour les patients en chirurgie ambulatoire sera examinée après la mise en œuvre de la liste de contrôle de la sécurité chirurgicale de l'Organisation mondiale de la santé. Patients en chirurgie ambulatoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les principaux résultats de cette étude sont de déterminer s'il existe des différences significatives dans (a) les attitudes du personnel en matière de sécurité et (b) l'incidence des complications postopératoires avant et après la mise en œuvre de la liste de contrôle de la sécurité chirurgicale.
Délai: Avant et après la mise en œuvre de la liste de contrôle
Avant et après la mise en œuvre de la liste de contrôle
Les principaux résultats de cette étude sont de déterminer s'il existe des différences significatives dans (a) les attitudes du personnel en matière de sécurité et (b) l'incidence des complications postopératoires avant et après la mise en œuvre de la liste de contrôle de la sécurité chirurgicale.
Délai: Avant et après la mise en œuvre de la check-list de sécurité
Avant et après la mise en œuvre de la check-list de sécurité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pamela J Morgan, MD, Women's College Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2009

Première publication (Estimation)

8 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009-0017-E

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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