Kontrola glykémie a krevního tlaku u diabetu 2. typu, na jednotce primární péče: strategie postupného řízení
25. října 2011 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
ANALÝZA ÚČINNOSTI PROGRAMU POSTUPNÉHO ŘÍZENÍ ZAMĚŘENÉHO NA KONTROLU KREVNÍHO TLAKU A GLUKÓZY V KRVI U DIABETICKÝCH PACIENTŮ 2. TYPU VÝHRADNĚ S POUŽITÍM ZDROJŮ DOSTUPNÝCH V PROSTŘEDÍ PRIMÁRNÍ PÉČE V BRAZÍLII
Cílem této studie je analyzovat, zda je možné dosáhnout cílů HbA1c < 7,0 % a krevního tlaku <= 130/80 mm Hg u kohorty pacientů s diabetem 2. typu navštěvujících jednotku primární péče pomocí některé z těchto zdroje dostupné na jednotce a poskytované brazilským národním zdravotnickým systémem.
Jde o otevřenou observační studii s dobou trvání 4–6 let.
Pacienti navštěvující ambulantní zařízení primární péče budou postupně zařazeni do studie za předpokladu, že dají souhlas.
Každý měsíc je bude sledovat tým lékařů a sester.
Výsledkem bude glukóza, A1c, krevní tlak.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
124
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diabetem 2. typu navštěvující ambulantní zařízení primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes mellitus 2. typu (WHO)
Kritéria vyloučení:
- Terminální onemocnění (renální, rakovina, srdeční selhání)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Léčba
Po formálním souhlasu bylo zařazeno 124 pacientů navštěvujících jednotku primární péče.
|
850 mg TID
Ostatní jména:
10 mg BID
Ostatní jména:
Variabilní SC dávka
Ostatní jména:
25 mg QD zavedeno jako počáteční léčba hypertenze
Ostatní jména:
40 mg BID
Ostatní jména:
50 mg TID
Ostatní jména:
10 mg QD
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Glykovaný hemoglobin A1c
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
24hodinový profil glukózy v krvi
Časové okno: jednou
|
jednou
|
|
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rogerio Friedman, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Studijní židle: Jorge L Gross, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2006
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
9. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Onemocnění endokrinního systému
- Hypertenze
- Diabetes Mellitus
- Hypoglykemická činidla
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní beta-antagonisté
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Antihypertenziva
- Vazodilatační činidla
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory proteázy
- Natriuretická činidla
- Membránové transportní modulátory
- Hormony a látky regulující vápník
- Blokátory vápníkových kanálů
- Inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin
- Inhibitory chloridu sodného Symporter
- Inzulín
- Propranolol
- Inzulin, Globin Zinek
- Amlodipin
- Metformin
- Hydrochlorothiazid
- Diuretika
- Captopril
- Glyburide
- Inzulin, Isofan
- Isofanový inzulín, lidský
- Isofanový inzulín, hovězí maso
Další identifikační čísla studie
- 06260
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .