Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glykemisk och blodtryckskontroll vid typ 2-diabetes, på en primärvårdsenhet: en stegvis hanteringsstrategi

25 oktober 2011 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

ANALYS AV EFFEKTIVITETEN HOS ETT ETAPPISKT HANTERINGSPROGRAM SOM SYFTAR PÅ ATT KONTROLLERA BLODTRYCK OCH BLODSUKOS AV TYP 2-DIABETISKA PATIENTER MED EXKLUSIVT ANVÄNDNING AV RESURSER SOM ÄR TILLGÄNGLIGA I EN PRIMÄR VÅRD I BRASILIEN

Syftet med denna studie är att analysera om det är möjligt att nå målen HbA1c <7,0 % och blodtryck <= 130/80 mm Hg i en kohort av patienter med typ 2-diabetes som går på en primärvårdsavdelning, med endast de resurser som finns tillgängliga på enheten och tillhandahålls av det brasilianska nationella hälsosystemet. Det är en öppen observationsstudie med en varaktighet på 4-6 år. Patienter som går på en öppenvårdsmottagning för primärvård kommer att inkluderas sekventiellt i studien förutsatt att de ger sitt samtycke. De kommer att följas månadsvis av ett team av läkare och sjuksköterskor. Glukos, A1c, blodtryck kommer att bli resultatet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

124

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Typ 2-diabetespatienter som går på en öppenvårdsmottagning för primärvård

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2 diabetes mellitus (WHO)

Exklusions kriterier:

  • Terminal sjukdom (njursjukdom, cancer, hjärtsvikt)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Behandling
124 patienter på primärvårdsenheten inkluderade efter formellt samtycke.
Läkemedel: Metformin
850 mg TID
Andra namn:
  • Initialt läkemedel läggs till icke-farmakologiska åtgärder
Läkemedel: Glybenklamid
10 mg två gånger dagligen
Andra namn:
  • Andra orala medel som ska läggas till
Läkemedel: NPH insulin
Variabel SC-dos
Andra namn:
  • Insulin tillsatt till eller ersatt OA
Läkemedel: Hydroklortiazid
25 mg QD introduceras som initial terapi för hypertoni
Andra namn:
  • Initial RX för högt blodtryck
Läkemedel: Propranolol
40 mg två gånger dagligen
Andra namn:
  • Införs om diuretikum + kaptopril inte kontrollerar blodtrycket
Läkemedel: Captopril
50 mg TID
Andra namn:
  • Tillsätts till hydroklortiazid om BP inte uppnåtts
Läkemedel: Amlodipin
10 mg QD
Andra namn:
  • Tillagd till föregående om BP-kontroll BP inte är tillfredsställande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glykerat hemoglobin A1c
Tidsram: 3 månader
3 månader
Blodtryck
Tidsram: 1 månad
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
24 timmars blodsockerprofil
Tidsram: en gång
en gång
Fastande blodsocker
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Utredare

  • Huvudutredare: Rogerio Friedman, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  • Studiestol: Jorge L Gross, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2006

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06260

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Metformin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera