Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glykemische en bloeddrukcontrole bij diabetes type 2, in een eerstelijnszorg: een gefaseerde managementstrategie

25 oktober 2011 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

ANALYSE VAN DE DOELTREFFENDHEID VAN EEN GESTAPELD MANAGEMENTPROGRAMMA GERICHT OP HET CONTROLEREN VAN DE BLOEDDRUK EN DE BLOEDGLUCOSE VAN PATIËNTEN MET TYPE 2-DIABETEN DIE UITSLUITEND GEBRUIK MAKEN VAN DE MIDDELEN DIE BESCHIKBAAR ZIJN IN EEN EERSTE ZORGSINSTELLING IN BRAZILIË

Het doel van deze studie is om te analyseren of het mogelijk is om de doelstellingen van HbA1c <7,0% en bloeddruk <= 130/80 mm Hg te bereiken in een cohort van patiënten met diabetes type 2 die een eerstelijnszorgafdeling bezoeken, met behulp van alleen die middelen die beschikbaar zijn op de eenheid en worden geleverd door het Braziliaanse nationale gezondheidssysteem. Het is een open-label, observationeel onderzoek met een duur van 4-6 jaar. Patiënten die een polikliniek voor eerstelijnszorg bezoeken, zullen achtereenvolgens in het onderzoek worden opgenomen, op voorwaarde dat zij toestemming geven. Ze worden maandelijks gevolgd door een team van artsen en verpleegkundigen. Glucose, A1c, bloeddruk zullen de uitkomsten zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

124

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met diabetes type 2 die naar een polikliniek eerstelijnszorg gaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes mellitus type 2 (WHO)

Uitsluitingscriteria:

  • Terminale ziekte (nier, kanker, hartfalen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Behandeling
124 patiënten die de eerstelijnszorg bezochten, werden opgenomen na formele toestemming.
Geneesmiddel: Metformine
850 mg driemaal daags
Andere namen:
  • Eerste medicijn toegevoegd aan niet-farmacologische maatregelen
Geneesmiddel: Glybenclamide
10 mg tweemaal daags
Andere namen:
  • Tweede oraal middel dat moet worden toegevoegd
Geneesmiddel: NPH-insuline
Variabele SC-dosis
Andere namen:
  • Insuline toegevoegd aan of vervangen door artrose
Geneesmiddel: Hydrochloorthiazide
25 mg QD geïntroduceerd als initiële therapie voor hypertensie
Andere namen:
  • Inital RX voor hypertensie
Geneesmiddel: Propranolol
40 mg tweemaal daags
Andere namen:
  • Geïntroduceerd als diureticum + captopril de bloeddruk niet onder controle hebben
Geneesmiddel: Captopril
50 mg driemaal daags
Andere namen:
  • Toegevoegd aan hydrochloorthiazide als BP niet wordt bereikt
Geneesmiddel: Amlodipine
10 mg eenmaal daags
Andere namen:
  • Toegevoegd aan vorige als BP-controle BP niet bevredigend is

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Geglyceerd hemoglobine A1c
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
24-uurs bloedglucoseprofiel
Tijdsspanne: eenmaal
eenmaal
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rogerio Friedman, MD, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Studie stoel: Jorge L Gross, MD, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06260

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Metformine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren