Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glykemisk og blodtrykkskontroll ved type 2-diabetes, i en primæravdeling: en trinnvis ledelsesstrategi

25. oktober 2011 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

ANALYSE AV EFFEKTIVITETEN AV ET ETAPPET LEDELSESPROGRAM rettet mot å kontrollere BLODPRESS OG BLODSUKKER PÅ TYPE 2-DIABETISKE PASIENTER VED EKSKLUSIVT BRUK AV RESSURSENE SOM ER TILGJENGELIGE I EN PRIMÆR PLEIE INNHOLD I BRASIL

Målet med denne studien er å analysere om det er mulig å nå målene om HbA1c <7,0 % og blodtrykk <= 130/80 mm Hg i en kohort av pasienter med type 2-diabetes som går på en primærhelseavdeling, med kun de ressurser tilgjengelig ved enheten, og levert av det brasilianske nasjonale helsesystemet. Det er en åpen observasjonsstudie, med en varighet på 4-6 år. Pasienter som går på en poliklinisk primærhelsetjeneste vil bli sekvensielt inkludert i studien forutsatt at de gir samtykke. De vil bli fulgt på månedlig basis av et team av leger og sykepleiere. Glukose, A1c, blodtrykk vil bli resultatet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

124

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Type 2-diabetespasienter som går på poliklinisk primærhelsetjeneste

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus (WHO)

Ekskluderingskriterier:

  • Terminal sykdom (nyre, kreft, hjertesvikt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Behandling
124 pasienter på primærhelsetjenesten inkludert etter formelt samtykke.
Legemiddel: Metformin
850 mg TID
Andre navn:
  • Initialt legemiddel lagt til ikke-farmakologiske tiltak
Legemiddel: Glybenklamid
10 mg to ganger daglig
Andre navn:
  • Andre orale middel som skal tilsettes
Legemiddel: NPH insulin
Variabel SC-dose
Andre navn:
  • Insulin lagt til eller erstattet OA
Legemiddel: Hydroklortiazid
25 mg QD introdusert som initial terapi for hypertensjon
Andre navn:
  • Inital RX for hypertensjon
Legemiddel: Propranolol
40 mg to ganger daglig
Andre navn:
  • Introduseres hvis vanndrivende + kaptopril ikke kontrollerer blodtrykket
Legemiddel: Captopril
50 mg TID
Andre navn:
  • Tilsatt hydroklortiazid hvis BP ikke oppnås
Legemiddel: Amlodipin
10 mg QD
Andre navn:
  • Lagt til forrige hvis BP-kontroll BP ikke er tilfredsstillende

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykert hemoglobin A1c
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Blodtrykk
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24 timers blodsukkerprofil
Tidsramme: en gang
en gang
Fastende blodsukker
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rogerio Friedman, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  • Studiestol: Jorge L Gross, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06260

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Metformin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere