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プライマリケアユニットにおける 2 型糖尿病患者の血糖および血圧コントロール:段階的管理戦略

2011年10月25日 更新者:Hospital de Clinicas de Porto Alegre

ブラジルのプライマリケア環境で利用可能なリソースのみを使用して、2型糖尿病患者の血圧と血糖を制御することを目的とした段階的管理プログラムの有効性の分析

この研究の目的は、プライマリケアユニットに通っている 2 型糖尿病患者のコホートにおいて、HbA1c <7.0% および血圧 <= 130/80 mmHg の目標を達成できるかどうかを分析することです。ユニットで利用可能で、ブラジル国民保健システムによって提供されるリソース。 これはオープンラベルの観察研究であり、期間は 4 ~ 6 年です。 プライマリケア外来施設に通う患者は、同意が得られれば、研究に順次含まれます。 彼らは、医師と看護師のチームによって毎月追跡されます。 グルコース、A1c、血圧が結果になります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

124

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • RS
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケア外来に通院している2型糖尿病患者

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病(WHO)

除外基準:

  • 末期疾患(腎、がん、心不全)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
処理
プライマリ ケア ユニットに通う 124 人の患者は、正式な同意後に含まれています。
850mg TID
他の名前:
  • 非薬理学的手段に追加された最初の薬物
10 mg BID
他の名前:
  • 追加される 2 つ目の経口剤
可変 SC 線量
他の名前:
  • OAにインスリンを追加または置換
高血圧の初期治療として 25 mg QD を導入
他の名前:
  • 高血圧の初期 RX
40 mg BID
他の名前:
  • 利尿薬+カプトプリルで血圧がコントロールできない場合に導入
50mg TID
他の名前:
  • BP に達しない場合はヒドロクロロチアジドに追加
10mg QD
他の名前:
  • BP コントロール BP が不十分な場合は前に追加

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
糖化ヘモグロビン A1c
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
血圧
時間枠:1ヶ月
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
24時間血糖プロファイル
時間枠:一度
一度
空腹時血糖
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rogerio Friedman, MD, PhD、Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • スタディチェア:Jorge L Gross, MD, PhD、Hospital de Clínicas de Porto Alegre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年7月1日

一次修了 (予想される)

2012年1月1日

研究の完了 (予想される)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月8日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年10月25日

最終確認日

2011年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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