Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola glikemii i ciśnienia krwi w cukrzycy typu 2 na oddziale podstawowej opieki zdrowotnej: etapowa strategia zarządzania

25 października 2011 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

ANALIZA SKUTECZNOŚCI ETAPOWEGO PROGRAMU KONTROLI CIŚNIENIA TĘTNICZEGO I GLUKOZY U PACJENTÓW Z CUKRZYCĄ TYPU 2 WYKORZYSTUJĄC WYŁĄCZNIE ŚRODKI DOSTĘPNE W PODSTAWOWEJ OPIECE MEDYCZNEJ W BRAZYLII

Celem pracy jest analiza, czy możliwe jest osiągnięcie docelowych wartości HbA1c <7,0% i ciśnienia tętniczego <= 130/80 mm Hg w kohorcie pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych na oddziale podstawowej opieki zdrowotnej, stosując tylko te zasobów dostępnych na oddziale i zapewnianych przez brazylijski krajowy system opieki zdrowotnej. Jest to badanie obserwacyjne otwarte, trwające 4-6 lat. Pacjenci zgłaszający się do poradni podstawowej opieki zdrowotnej będą kolejno włączani do badania pod warunkiem wyrażenia zgody. Co miesiąc będzie ich obserwował zespół lekarzy i pielęgniarek. Glukoza, A1c, ciśnienie krwi będą wynikami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

124

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą typu 2 zgłaszający się do poradni podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2 (WHO)

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby terminalne (nerki, rak, niewydolność serca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczenie
124 pacjentów leczonych na oddziale podstawowej opieki zdrowotnej włączonych po uzyskaniu formalnej zgody.
Lek: Metformina
850 mg TID
Inne nazwy:
  • Lek początkowy dodawany do środków niefarmakologicznych
Lek: Glibenklamid
10 mg dwa razy na dobę
Inne nazwy:
  • Należy dodać drugi środek doustny
Lek: Insulina NPH
Zmienna dawka SC
Inne nazwy:
  • Insulina dodana lub zastąpiona OA
Lek: Hydrochlorotiazyd
25 mg QD wprowadzone jako początkowa terapia nadciśnienia tętniczego
Inne nazwy:
  • Początkowy RX na nadciśnienie
Lek: Propranolol
40 mg dwa razy na dobę
Inne nazwy:
  • Wprowadzony, jeśli diuretyk + kaptopril nie kontrolują BP
Lek: Kaptopril
50 mg TID
Inne nazwy:
  • Dodawany do hydrochlorotiazydu, jeśli nie osiągnięto BP
Lek: Amlodypina
10 mg raz na dobę
Inne nazwy:
  • Dodano do poprzedniego, jeśli kontrola BP BP nie jest zadowalająca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Hemoglobina glikowana A1c
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
24-godzinny profil glukozy we krwi
Ramy czasowe: raz
raz
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Śledczy

  • Główny śledczy: Rogerio Friedman, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  • Krzesło do nauki: Jorge L Gross, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06260

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Metformina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj