Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykæmisk og blodtrykskontrol i type 2-diabetes, i en primær plejeenhed: en trinvis ledelsesstrategi

25. oktober 2011 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

ANALYSE AF EFFEKTIVITETEN AF ET ETAPIERET MANAGEMENTPROGRAM SIGTET PÅ KONTROL AF BLODTRYK OG BLODGLUCOSE HOS TYPE 2-DIABETISKE PATIENTER VED EKSKLUSIVT ANVENDELSE AF RESSOURCERNE, DER ER TILGÆNGELIGE I ET PRIMÆR PLEJE I BRAZIL.

Formålet med denne undersøgelse er at analysere, om det er muligt at nå målene for HbA1c <7,0 % og blodtryk <= 130/80 mm Hg i en kohorte af patienter med type 2-diabetes, der går på en primær afdeling, ved kun at bruge disse ressourcer, der er tilgængelige på enheden, og leveret af det brasilianske nationale sundhedssystem. Det er et åbent, observationsstudie, med en varighed på 4-6 år. Patienter, der går i et primært ambulatorium, vil blive sekventielt inkluderet i undersøgelsen, forudsat at de giver samtykke. De vil blive fulgt på månedlig basis af et team af læger og sygeplejersker. Glukose, A1c, Blodtryk vil være resultaterne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

124

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Type 2-diabetespatienter, der går i et ambulatorium i primær pleje

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus (WHO)

Ekskluderingskriterier:

  • Terminal sygdom (nyre, kræft, hjertesvigt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandling
124 patienter på primærafdelingen inkluderet efter formelt samtykke.
Medicin: Metformin
850 mg TID
Andre navne:
  • Indledende lægemiddel tilføjet til ikke-farmakologiske foranstaltninger
Medicin: Glybenclamid
10 mg BID
Andre navne:
  • Andet oralt middel, der skal tilføjes
Medicin: NPH insulin
Variabel SC dosis
Andre navne:
  • Insulin tilsat eller erstattet OA
Medicin: Hydrochlorthiazid
25 mg QD introduceret som initial behandling for hypertension
Andre navne:
  • Inital RX til hypertension
Medicin: Propranolol
40 mg BID
Andre navne:
  • Introduceres hvis diuretikum + captopril ikke kontrollerer BP
Medicin: Captopril
50 mg TID
Andre navne:
  • Tilsat til hydrochlorthiazid, hvis BP ikke opnås
Medicin: Amlodipin
10 mg QD
Andre navne:
  • Tilføjet til forrige, hvis BP-kontrol BP ikke er tilfredsstillende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glyceret hæmoglobin A1c
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24 timers blodsukkerprofil
Tidsramme: enkelt gang
enkelt gang
Fastende blodsukker
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rogerio Friedman, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  • Studiestol: Jorge L Gross, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2009

Først opslået (Skøn)

9. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06260

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Metformin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner