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Blutzucker- und Blutdruckkontrolle bei Typ-2-Diabetes in einer Primärversorgungseinheit: Eine abgestufte Managementstrategie

25. Oktober 2011 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

ANALYSE DER WIRKSAMKEIT EINES STUFENLOSEN VERWALTUNGSPROGRAMMS ZUR KONTROLLE VON BLUTDRUCK UND BLUTZUCKER BEI PATIENTEN MIT TYP-2-DIEBETISCHEN PATIENTEN, DIE AUSSCHLIESSLICH DIE IN EINER GRUNDVERSORGUNG IN BRASILIEN VERFÜGBAREN RESSOURCEN VERWENDEN

Das Ziel dieser Studie ist es zu analysieren, ob es möglich ist, die Ziele von HbA1c < 7,0 % und Blutdruck <= 130/80 mm Hg in einer Kohorte von Patienten mit Typ-2-Diabetes, die eine Primärversorgungseinheit besuchen, nur mit diesen zu erreichen Ressourcen, die in der Einheit verfügbar sind und vom brasilianischen nationalen Gesundheitssystem bereitgestellt werden. Es handelt sich um eine Open-Label-Beobachtungsstudie mit einer Dauer von 4-6 Jahren. Patienten, die eine ambulante Einrichtung der Primärversorgung besuchen, werden nacheinander in die Studie aufgenommen, sofern sie ihr Einverständnis geben. Sie werden monatlich von einem Team aus Ärzten und Krankenschwestern betreut. Glukose, A1c, Blutdruck werden die Ergebnisse sein.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

124

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Typ-2-Diabetes, die eine ambulante Einrichtung der Primärversorgung besuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ 2 (WHO)

Ausschlusskriterien:

  • Unheilbare Krankheit (Niere, Krebs, Herzinsuffizienz)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Behandlung
124 Patienten, die die Primärversorgungseinheit besuchten, wurden nach formeller Zustimmung eingeschlossen.
Arzneimittel: Metformin
850 mg TID
Andere Namen:
  • Ursprüngliches Medikament zu nicht-pharmakologischen Maßnahmen hinzugefügt
Arzneimittel: Glybenclamid
10 mg BID
Andere Namen:
  • Zweiter oraler Wirkstoff, der hinzugefügt werden soll
Arzneimittel: NPH-Insulin
Variable SC-Dosis
Andere Namen:
  • Insulin, das OA hinzugefügt oder ersetzt wird
Arzneimittel: Hydrochlorothiazid
25 mg QD als Ersttherapie bei Bluthochdruck eingeführt
Andere Namen:
  • Anfänglicher RX für Bluthochdruck
Arzneimittel: Propranolol
40 mg zweimal täglich
Andere Namen:
  • Wird eingeführt, wenn Diuretikum + Captopril den Blutdruck nicht kontrollieren
Arzneimittel: Captopril
50 mg TID
Andere Namen:
  • Zu Hydrochlorothiazid hinzugefügt, wenn BP nicht erreicht wird
Arzneimittel: Amlodipin
10 mg täglich
Andere Namen:
  • Zur vorherigen hinzugefügt, wenn die BD-Kontrolle BD nicht zufriedenstellend ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glykiertes Hämoglobin A1c
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
24-Stunden-Blutzuckerprofil
Zeitfenster: einmal
einmal
Blutzucker nüchtern
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Ermittler

  • Hauptermittler: Rogerio Friedman, MD, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Studienstuhl: Jorge L Gross, MD, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06260

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