Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контроль гликемии и артериального давления при диабете 2 типа в отделении первичной медико-санитарной помощи: стратегия поэтапного ведения

25 октября 2011 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

АНАЛИЗ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРОГРАММЫ ПОЭТАПНОГО ЛЕЧЕНИЯ, НАПРАВЛЕННОЙ НА КОНТРОЛЬ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ И ГЛЮКОЗЫ В КРОВИ У БОЛЬНЫХ ДИАБЕТОМ 2 ТИПА, С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО РЕСУРСОВ, ДОСТУПНЫХ В УСЛОВИЯХ ПЕРВИЧНОЙ ПОМОЩИ В БРАЗИЛИИ

Целью данного исследования является анализ возможности достижения целевых показателей HbA1c <7,0% и артериального давления <= 130/80 мм рт. ст. в когорте пациентов с сахарным диабетом 2 типа, посещающих отделение первичной помощи, с использованием только ресурсы, имеющиеся в отделении и предоставляемые Национальной системой здравоохранения Бразилии. Это открытое обсервационное исследование продолжительностью 4-6 лет. Пациенты, посещающие амбулаторное учреждение первичной медико-санитарной помощи, будут последовательно включены в исследование при условии их согласия. Ежемесячно за ними будет следить группа врачей и медсестер. Результатами будут глюкоза, A1c, артериальное давление.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

124

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, посещающие амбулаторное учреждение первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

  • Сахарный диабет 2 типа (ВОЗ)

Критерий исключения:

  • Терминальные заболевания (почечная, рак, сердечная недостаточность)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Уход
124 пациента, посещающих отделение первичной медицинской помощи, включены после официального согласия.
Лекарство: Метформин
850 мг три раза в день
Другие имена:
  • Исходный препарат добавлен к немедикаментозным мерам
Лекарство: Глибенкламид
10 мг два раза в день
Другие имена:
  • Добавление второго перорального агента
Лекарство: Инсулин НПХ
Переменная подкожная доза
Другие имена:
  • Инсулин добавлен к ОА или заменяет его
Лекарство: Гидрохлоротиазид
25 мг QD введено в качестве начальной терапии гипертензии
Другие имена:
  • Начальный RX для гипертонии
Лекарство: Пропранолол
40 мг два раза в день
Другие имена:
  • Вводится, если диуретик + каптоприл не контролируют АД
Лекарство: Каптоприл
50 мг три раза в день
Другие имена:
  • Добавляется к гидрохлоротиазиду, если АД не достигается
Лекарство: Амлодипин
10 мг 1 раз в сутки
Другие имена:
  • Добавляется к предыдущему, если контроль АД АД неудовлетворителен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гликированный гемоглобин A1c
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Артериальное давление
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
24-часовой профиль глюкозы в крови
Временное ограничение: один раз
один раз
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Следователи

  • Главный следователь: Rogerio Friedman, MD, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Учебный стул: Jorge L Gross, MD, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2006 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06260

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет

Клинические исследования Метформин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться