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Controllo glicemico e della pressione arteriosa nel diabete di tipo 2, in un'unità di cure primarie: una strategia di gestione graduale

25 ottobre 2011 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

ANALISI DELL'EFFICACIA DI UN PROGRAMMA DI GESTIONE PER FASI FINALIZZATO AL CONTROLLO DELLA PRESSIONE ARTERIOSA E DELLA GLICEMIA DEI PAZIENTI DIABETICI DI TIPO 2 UTILIZZANDO ESCLUSIVAMENTE LE RISORSE DISPONIBILI IN UN SETTORE DI CURE PRIMARIE IN BRASILE

Lo scopo di questo studio è analizzare se è possibile raggiungere gli obiettivi di HbA1c <7.0% e pressione arteriosa <= 130/80 mm Hg in una coorte di pazienti con diabete di tipo 2 che frequentano un'unità di cure primarie, utilizzando solo quelli risorse disponibili presso l'unità e fornite dal Sistema Sanitario Nazionale brasiliano. Si tratta di uno studio osservazionale in aperto, della durata di 4-6 anni. I pazienti che frequentano una struttura ambulatoriale di cure primarie saranno inclusi in sequenza nello studio a condizione che diano il consenso. Saranno seguiti mensilmente da un team di medici e infermieri. Glucosio, A1c, Blood PRessure saranno i risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

124

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti diabetici di tipo 2 che frequentano una struttura ambulatoriale di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete mellito di tipo 2 (OMS)

Criteri di esclusione:

  • Malattia terminale (renale, cancro, insufficienza cardiaca)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trattamento
124 pazienti che frequentano l'unità di cure primarie inclusi dopo il consenso formale.
Droga: Metformina
850 mg tre volte al giorno
Altri nomi:
  • Farmaco iniziale aggiunto a misure non farmacologiche
Droga: Glibenclamide
10 mg BID
Altri nomi:
  • Secondo agente orale da aggiungere
Droga: Insulina NPH
Dose SC variabile
Altri nomi:
  • Insulina aggiunta o sostituita all'OA
Droga: Idroclorotiazide
25 mg QD introdotti come terapia iniziale per l'ipertensione
Altri nomi:
  • RX iniziale per l'ipertensione
Droga: Propranololo
40 mg BID
Altri nomi:
  • Introdotto se diuretico + captopril non controllano la pressione arteriosa
Droga: Captopril
50 mg tre volte al giorno
Altri nomi:
  • Aggiunto all'idroclorotiazide se la pressione arteriosa non viene raggiunta
Droga: Amlodipina
10 mg una volta al giorno
Altri nomi:
  • Aggiunto al precedente se il controllo della pressione arteriosa non è soddisfacente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Emoglobina glicata A1c
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profilo glicemico delle 24 ore
Lasso di tempo: una volta
una volta
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Investigatori

  • Investigatore principale: Rogerio Friedman, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  • Cattedra di studio: Jorge L Gross, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06260

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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