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Controle glicêmico e pressórico no diabetes tipo 2, em uma unidade de atenção primária: uma estratégia de gerenciamento em etapas

25 de outubro de 2011 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

ANÁLISE DA EFICÁCIA DE UM PROGRAMA DE MANEJO EM FASES PARA O CONTROLE DA PRESSÃO ARTERIAL E DA GLICEMIA DE PACIENTES DIABÉTICOS TIPO 2 UTILIZANDO EXCLUSIVAMENTE OS RECURSOS DISPONÍVEIS EM UM CONJUNTO DE ATENÇÃO BÁSICA NO BRASIL

O objetivo deste estudo é analisar se é possível atingir as metas de HbA1c <7,0% e pressão arterial <= 130/80 mm Hg em uma coorte de pacientes com diabetes tipo 2 atendidos em uma unidade básica de saúde, usando apenas aqueles recursos disponíveis na unidade e fornecidos pelo Sistema Único de Saúde. É um estudo observacional aberto, com duração de 4-6 anos. Os pacientes que frequentam um ambulatório de cuidados primários serão incluídos sequencialmente no estudo, desde que dêem o seu consentimento. Eles serão acompanhados mensalmente por uma equipe de médicos e enfermeiros. Glicose, A1c, pressão sanguínea serão os resultados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

124

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes diabéticos tipo 2 atendidos em um ambulatório de atenção primária

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes mellitus tipo 2 (OMS)

Critério de exclusão:

  • Doença terminal (renal, câncer, insuficiência cardíaca)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tratamento
124 pacientes atendidos na unidade básica de saúde incluídos após consentimento formal.
Medicamento: Metformina
850 mg TID
Outros nomes:
  • Droga inicial adicionada a medidas não farmacológicas
Medicamento: Glibenclamida
10 mg BID
Outros nomes:
  • Segundo agente oral a ser adicionado
Medicamento: Insulina NPH
Dose SC variável
Outros nomes:
  • Insulina adicionada ou substituída por OA
Medicamento: Hidroclorotiazida
25 mg QD introduzido como terapia inicial para hipertensão
Outros nomes:
  • RX inicial para hipertensão
Medicamento: Propranolol
40 mg BID
Outros nomes:
  • Introduzido se diurético + captopril não controlar a PA
Medicamento: Captopril
50 mg TID
Outros nomes:
  • Adicionado à hidroclorotiazida se a PA não for atingida
Medicamento: Amlodipina
10 mg QD
Outros nomes:
  • Adicionado ao anterior se o controle da PA não for satisfatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hemoglobina glicada A1c
Prazo: 3 meses
3 meses
Pressão arterial
Prazo: 1 mês
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Perfil de glicemia de 24 horas
Prazo: uma vez
uma vez
Glicemia em jejum
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Investigadores

  • Investigador principal: Rogerio Friedman, MD, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Cadeira de estudo: Jorge L Gross, MD, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2006

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 06260

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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