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Control de la glucemia y la presión arterial en la diabetes tipo 2, en una unidad de atención primaria: una estrategia de manejo por etapas

25 de octubre de 2011 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

ANÁLISIS DE LA EFICACIA DE UN PROGRAMA DE MANEJO POR ETAPAS ORIENTADO A CONTROLAR LA PRESIÓN ARTERIAL Y LA GLUCOSA EN LA SANGRE DE PACIENTES DIABÉTICOS TIPO 2 UTILIZANDO EXCLUSIVAMENTE LOS RECURSOS DISPONIBLES EN UN ÁMBITO DE ATENCIÓN PRIMARIA EN BRASIL

El objetivo de este estudio es analizar si es posible alcanzar las metas de HbA1c <7,0% y presión arterial <= 130/80 mm Hg en una cohorte de pacientes con diabetes tipo 2 que acuden a una unidad de atención primaria, utilizando sólo esos recursos disponibles en la unidad, y proporcionados por el Sistema Nacional de Salud de Brasil. Es un estudio observacional, de etiqueta abierta, con una duración de 4-6 años. Los pacientes que asisten a un centro ambulatorio de atención primaria se incluirán secuencialmente en el estudio siempre que den su consentimiento. Serán seguidos mensualmente por un equipo de médicos y enfermeras. Glucosa, A1c, presión arterial serán los resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

124

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes diabéticos tipo 2 que asisten a un centro ambulatorio de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes mellitus tipo 2 (OMS)

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad terminal (renal, cáncer, insuficiencia cardíaca)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tratamiento
Se incluyeron 124 pacientes que acudieron a la unidad de atención primaria previo consentimiento formal.
Droga: Metformina
850 mg tres veces al día
Otros nombres:
  • Medicamento inicial agregado a medidas no farmacológicas
Droga: Glibenclamida
10 mg dos veces al día
Otros nombres:
  • Se agregará el segundo agente oral
Droga: Insulina NPH
Dosis SC variable
Otros nombres:
  • Insulina añadida o sustituida por OA
Droga: Hidroclorotiazida
25 mg QD introducidos como terapia inicial para la hipertensión
Otros nombres:
  • RX inicial para la hipertensión
Droga: Propranolol
40 mg dos veces al día
Otros nombres:
  • Introducido si el diurético + captopril no controla la PA
Droga: Captopril
50 mg tres veces al día
Otros nombres:
  • Agregado a hidroclorotiazida si no se alcanza la PA
Droga: Amlodipino
10 mg una vez al día
Otros nombres:
  • Agregado al anterior si el control de la PA no es satisfactorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hemoglobina glicosilada A1c
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Presión arterial
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Perfil de glucosa en sangre de 24 horas
Periodo de tiempo: una vez
una vez
Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Investigadores

  • Investigador principal: Rogerio Friedman, MD, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Silla de estudio: Jorge L Gross, MD, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2011

Última verificación

1 de julio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 06260

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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