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Contrôle de la glycémie et de la pression artérielle dans le diabète de type 2, dans une unité de soins primaires : une stratégie de prise en charge par étapes

25 octobre 2011 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

ANALYSE DE L'EFFICACITÉ D'UN PROGRAMME DE PRISE EN CHARGE EN ÉTAPES VISANT À CONTRÔLER LA PRESSION ARTÉRIELLE ET LA GLYCÉMIE DES PATIENTS DIABÉTIQUES DE TYPE 2 EN UTILISANT EXCLUSIVEMENT LES RESSOURCES DISPONIBLES DANS UN MILIEU DE SOINS PRIMAIRES AU BRÉSIL

Le but de cette étude est d'analyser s'il est possible d'atteindre les objectifs d'HbA1c <7,0% et de tension artérielle <= 130/80 mm Hg dans une cohorte de patients atteints de diabète de type 2 fréquentant une unité de soins primaires, en utilisant uniquement ceux ressources disponibles à l'unité et fournies par le système national de santé brésilien. Il s'agit d'une étude observationnelle ouverte d'une durée de 4 à 6 ans. Les patients fréquentant un établissement de soins primaires ambulatoires seront inclus séquentiellement dans l'étude à condition qu'ils donnent leur consentement. Ils seront suivis mensuellement par une équipe de médecins et d'infirmières. Glucose, A1c, Blood PRessure seront les résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

124

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients diabétiques de type 2 fréquentant un établissement de soins primaires ambulatoires

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2 (OMS)

Critère d'exclusion:

  • Maladie terminale (rénale, cancer, insuffisance cardiaque)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Traitement
124 patients fréquentant l'unité de soins primaires inclus après consentement formel.
Médicament: Metformine
850 mg trois fois par jour
Autres noms:
  • Médicament initial ajouté aux mesures non pharmacologiques
Médicament: Glybenclamide
10 mg BID
Autres noms:
  • Deuxième agent oral à ajouter
Médicament: Insuline NPH
Dose SC variable
Autres noms:
  • Insuline ajoutée ou substituée à l'arthrose
Médicament: Hydrochlorothiazide
25 mg QD introduits comme traitement initial de l'hypertension
Autres noms:
  • RX initiale pour l'hypertension
Médicament: Propranolol
40 mg BID
Autres noms:
  • Introduit si diurétique + captopril ne contrôlent pas la TA
Médicament: Captopril
50 mg trois fois par jour
Autres noms:
  • Ajouté à l'hydrochlorothiazide si TA non atteinte
Médicament: Amlodipine
10 mg une fois par jour
Autres noms:
  • Ajouté au précédent si TA contrôle TA non satisfaisante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Hémoglobine glyquée A1c
Délai: 3 mois
3 mois
Pression artérielle
Délai: 1 mois
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Profil de glycémie sur 24 heures
Délai: une fois
une fois
Glycémie à jeun
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Collaborateurs

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rogerio Friedman, MD, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Chaise d'étude: Jorge L Gross, MD, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2006

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2009

Première publication (Estimation)

9 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06260

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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