此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

2 型糖尿病的血糖和血压控制,在初级保健单位:分阶段管理策略

2011年10月25日 更新者:Hospital de Clinicas de Porto Alegre

仅使用巴西初级保健机构提供的资源,分析旨在控制 2 型糖尿病患者血压和血糖的分阶段管理计划的有效性

本研究的目的是分析是否有可能在参加初级保健病房的 2 型糖尿病患者队列中达到 HbA1c <7.0% 和血压 <= 130/80 mm Hg 的目标,仅使用那些该单位可用的资源,由巴西国家卫生系统提供。 这是一项开放标签的观察性研究,持续时间为 4-6 年。 在初级保健门诊就诊的患者将按顺序纳入研究,前提是他们同意。 他们将由一组医生和护士每月跟踪一次。 葡萄糖、A1c、血压将是结果。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

124

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • RS
      • Porto Alegre、RS、巴西、90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在初级保健门诊就诊的 2 型糖尿病患者

描述

纳入标准:

  • 2 型糖尿病 (WHO)

排除标准:

  • 绝症(肾病、癌症、心力衰竭)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
治疗
124 名参加初级保健病房的患者在获得正式同意后被纳入。
850 毫克 TID
其他名称:
  • 初始药物加入非药物措施
10 毫克出价
其他名称:
  • 添加第二种口服药物
可变 SC 剂量
其他名称:
  • 添加或替代 OA 的胰岛素
引入 25 mg QD 作为高血压的初始治疗
其他名称:
  • 高血压的初始 RX
40 毫克出价
其他名称:
  • 如果利尿剂 + 卡托普利不能控制血压则引入
50 毫克 TID
其他名称:
  • 如果未达到血压,则添加到氢氯噻嗪中
10 毫克每日一次
其他名称:
  • 如果 BP 控制 BP 不令人满意,则添加到上一个

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
糖化血红蛋白 A1c
大体时间:3个月
3个月
血压
大体时间:1个月
1个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
24 小时血糖曲线
大体时间:一次
一次
空腹血糖
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rogerio Friedman, MD, PhD、Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • 学习椅:Jorge L Gross, MD, PhD、Hospital de Clínicas de Porto Alegre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年7月1日

初级完成 (预期的)

2012年1月1日

研究完成 (预期的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月8日

首次发布 (估计)

2009年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年10月25日

最后验证

2011年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

糖尿病的临床试验

二甲双胍的临床试验

订阅