Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exercise and Cardiac Measures in Dialysis Patients

25. října 2017 aktualizováno: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki

Effects of Exercise Training on Non-invasive Cardiac Measures in Patients Undergoing Long-term Hemodialysis: A Randomized Controlled Trial

Background: The impact of the known non-invasive cardiac indices for identification of hemodialysis (HD) patients at high-risk for sudden cardiac death (SCD) has not been evaluated.

Patients: Fifty-nine HD patients were randomized into 2 groups. Thirty of them (group A-aged 54.6±8.9 years) participated in a supervised training program with stationary bicycles during their HD sessions (3/weekly) for 10 months, while the rest (group B-aged 53.2±6.1 years) remained untrained and were used as controls.

Study hypothesis: Exercise training will affect most of the non-invasive cardiac markers of SCD and the total score positively.

Method: At entry, as well as at the end of the study all subjects underwent a cardiopulmonary exercise testing (estimation of aerobic capacity-VO2peak), an echocardiographic study (LV ejection fraction -LVEF evaluation), an ambulatory 24-hour Holter monitoring for cardiac autonomic nervous system activity evaluation by time- and frequency- domain heart rate variability (HRV) calculation (measurement of SDNN, mean RR and low to high frequency ratio-LF/HF), a signal-averaged ECG (late potentials-LP documentation) and a submaximal exercise test for microvolt-T-wave alternans (TWA) detection.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The identification of patients on hemodialysis (HD) at increased cardiac risk with powerful screening tests and the reduction of factors, which increase the probability of malignant arrhythmias are important for primary prevention of sudden cardiac death (SCD).

Study Design: randomized and controlled clinical trial. Setting & Participants: Fifty-nine HD patients were randomized into exercise training group (group A-30 patients) and controls (group B-29 patients).

Intervention: Group A participated in a 10-month supervised exercise training program during the HD sessions (3/weekly).

Outcomes: The effects of exercise on the score of the non-invasive cardiac markers for SCD risk stratification and on the occurrence of each variable separately. Statistical analysis included a two-group comparison of change scores and an analysis of covariance adjusting for baseline.

Measurements: At entry and the end of the study, in all participants aerobic capacity (VO2peak) and left ventricular ejection fraction (LVEF) were estimated, late potentials and T-wave alternans were detected and heart rate variability was calculated. Specifically, from the 24-h Holter monitoring the standard deviation of all the normal R-R intervals (SDNN), the mean R-R intervals (mean RR), the low (LF) and high (HF) frequency components of the autoregressive power spectrum of the NN intervals and their ratio (LF/HF) were recorded.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko, 546 35
        • Laboratory of Sports Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • on HD for at least 6 months
  • in sinus rhythm
  • able to reach a sufficient workload during ergometry

Exclusion Criteria:

  • with bundle branch block
  • unstable hypertension
  • diabetes mellitus
  • severe congestive heart failure
  • recent myocardial infarction
  • unstable angina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: exercise training
10-month exercise training program
Behaviorální: Exercise training
10-month exercise training program during hemodialysis sessions
Ostatní jména:
  • skupina B
  • Skupina A
Žádný zásah: controls
usual care sedentary lifestyle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The composite risk score
Časové okno: at entry and after 10 months
at entry and after 10 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
aerobic capacity (VO2peak)
Časové okno: At entry and after 10 months
At entry and after 10 months
Left ventricular ejection fraction (EF)- echocardiography
Časové okno: At entry and after 10 months
At entry and after 10 months
standard deviation of normal R-R intervals- SDNN (holter monitoring)
Časové okno: At entry and after 10 months
At entry and after 10 months
positive T-wave alternans and Late potentials
Časové okno: At entry and after 10 months
At entry and after 10 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Evangelia J Kouidi, Associate Pr, Aristotle University of Thessaloniki, Greece

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RenalRehab

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náhlá srdeční smrt

Klinické studie na Exercise training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit