Exercise and Cardiac Measures in Dialysis Patients
Effects of Exercise Training on Non-invasive Cardiac Measures in Patients Undergoing Long-term Hemodialysis: A Randomized Controlled Trial
Background: The impact of the known non-invasive cardiac indices for identification of hemodialysis (HD) patients at high-risk for sudden cardiac death (SCD) has not been evaluated.
Patients: Fifty-nine HD patients were randomized into 2 groups. Thirty of them (group A-aged 54.6±8.9 years) participated in a supervised training program with stationary bicycles during their HD sessions (3/weekly) for 10 months, while the rest (group B-aged 53.2±6.1 years) remained untrained and were used as controls.
Study hypothesis: Exercise training will affect most of the non-invasive cardiac markers of SCD and the total score positively.
Method: At entry, as well as at the end of the study all subjects underwent a cardiopulmonary exercise testing (estimation of aerobic capacity-VO2peak), an echocardiographic study (LV ejection fraction -LVEF evaluation), an ambulatory 24-hour Holter monitoring for cardiac autonomic nervous system activity evaluation by time- and frequency- domain heart rate variability (HRV) calculation (measurement of SDNN, mean RR and low to high frequency ratio-LF/HF), a signal-averaged ECG (late potentials-LP documentation) and a submaximal exercise test for microvolt-T-wave alternans (TWA) detection.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The identification of patients on hemodialysis (HD) at increased cardiac risk with powerful screening tests and the reduction of factors, which increase the probability of malignant arrhythmias are important for primary prevention of sudden cardiac death (SCD).
Study Design: randomized and controlled clinical trial. Setting & Participants: Fifty-nine HD patients were randomized into exercise training group (group A-30 patients) and controls (group B-29 patients).
Intervention: Group A participated in a 10-month supervised exercise training program during the HD sessions (3/weekly).
Outcomes: The effects of exercise on the score of the non-invasive cardiac markers for SCD risk stratification and on the occurrence of each variable separately. Statistical analysis included a two-group comparison of change scores and an analysis of covariance adjusting for baseline.
Measurements: At entry and the end of the study, in all participants aerobic capacity (VO2peak) and left ventricular ejection fraction (LVEF) were estimated, late potentials and T-wave alternans were detected and heart rate variability was calculated. Specifically, from the 24-h Holter monitoring the standard deviation of all the normal R-R intervals (SDNN), the mean R-R intervals (mean RR), the low (LF) and high (HF) frequency components of the autoregressive power spectrum of the NN intervals and their ratio (LF/HF) were recorded.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Thessaloniki, Grecia, 546 35
- Laboratory of Sports Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- on HD for at least 6 months
- in sinus rhythm
- able to reach a sufficient workload during ergometry
Exclusion Criteria:
- with bundle branch block
- unstable hypertension
- diabetes mellitus
- severe congestive heart failure
- recent myocardial infarction
- unstable angina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: exercise training
10-month exercise training program
|
10-month exercise training program during hemodialysis sessions
Otros nombres:
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Sin intervención: controls
usual care sedentary lifestyle
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
The composite risk score
Periodo de tiempo: at entry and after 10 months
|
at entry and after 10 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
aerobic capacity (VO2peak)
Periodo de tiempo: At entry and after 10 months
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At entry and after 10 months
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Left ventricular ejection fraction (EF)- echocardiography
Periodo de tiempo: At entry and after 10 months
|
At entry and after 10 months
|
|
standard deviation of normal R-R intervals- SDNN (holter monitoring)
Periodo de tiempo: At entry and after 10 months
|
At entry and after 10 months
|
|
positive T-wave alternans and Late potentials
Periodo de tiempo: At entry and after 10 months
|
At entry and after 10 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evangelia J Kouidi, Associate Pr, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bernier-Jean A, Beruni NA, Bondonno NP, Williams G, Teixeira-Pinto A, Craig JC, Wong G. Exercise training for adults undergoing maintenance dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 12;1(1):CD014653. doi: 10.1002/14651858.CD014653.
- Kouidi EJ, Grekas DM, Deligiannis AP. Effects of exercise training on noninvasive cardiac measures in patients undergoing long-term hemodialysis: a randomized controlled trial. Am J Kidney Dis. 2009 Sep;54(3):511-21. doi: 10.1053/j.ajkd.2009.03.009. Epub 2009 Jul 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RenalRehab
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