Variace kognitivní behaviorální terapie pro sociální úzkostnou poruchu
7. prosince 2017 aktualizováno: James Herbert, Drexel University
Účelem této studie je porovnat účinnost dvou variant kognitivně behaviorální terapie (CBT) (kognitivní terapie (CT) a terapie přijetím a závazkem (ACT)) pro léčbu generalizované sociální úzkostné poruchy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vybíráme klinický vzorek pacientů, kteří splňují diagnostická kritéria (podle DSM-5) pro generalizovaný podtyp sociální úzkostné poruchy.
Účastníci jsou náhodně přiřazeni ke dvěma podmínkám aktivní intervence; nebude použito žádné placebo nebo falešná léčba.
Hodnocení probíhají na začátku léčby, před léčbou, v polovině léčby, po léčbě a po 3 a 12 měsících následného sledování; účastníci také absolvují krátké týdenní hodnocení fungování.
Léčba je podávána individuálně vyškolenými postgraduálními studenty v klinické psychologii, přímo vyškolenými a pod dohledem PI a Co-PI.
Účastníci absolvují 12 týdenních 1-hodinových sezení.
Design studie je smíšený faktoriální design 2 (podmínky léčby) ku 5 (příležitost hodnocení).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
- Drexel University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinicky diagnostikovatelná sociální úzkostná porucha (generalizovaný podtyp podle kritérií DSM-IV-TR)
- ve věku 18-65 let
- plynulost práce v angličtině
- bydliště v oblasti větší Philadelphie.
Kritéria vyloučení:
- Pervazivní vývojové postižení
- akutní sebevražedný potenciál
- nemožnost cestovat na místo ošetření
- schizofrenie nebo jiná psychotická porucha
- aktuální látková závislost
- Komorbidní diagnózy velké depresivní nebo jiné poruchy nálady nebo úzkosti jsou přijatelné POUZE v případě, že jsou jasně sekundární k diagnóze sociální úzkostné poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kognitivní terapie
kognitivní terapie a expozice
|
Kognitivní terapie (CT) zdůrazňuje identifikaci a přehodnocení zkreslených nebo dysfunkčních kognitivních funkcí při léčbě psychopatologie.
Sociálně úzkostní pacienti se například učí identifikovat myšlenky a základní přesvědčení, které spouštějí silné emocionální reakce (např. „pokud se pokusím zahájit konverzaci, ponížím se“), a poté je nahradit přesnějšími, funkčními myšlenkami.
Existuje velké množství výzkumů podporujících účinnost CT na poruchy nálady a úzkosti, a zejména na sociální úzkostnou poruchu (Beck, 2005).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: terapie přijetím a závazkem
přijetí a závazek terapie a expozice
|
ACT se nepokouší přímo modifikovat kognice, ale spíše se snaží podporovat uvědomělé přijímání jakýchkoli myšlenek nebo pocitů, které se objeví, a přitom stále sledují specifické behaviorální cíle.
Jednotlivec by se například naučil jednoduše si všímat myšlenek jakoby z dálky, aniž by se je pokoušel upravit, a zahájit konverzaci.
Stejně jako jiné novější modely CBT založené na všímavosti a přijetí, ACT také rozšiřuje tradiční zaměření na redukci symptomů tak, aby zahrnovalo důraz na širší životní cíle.
Vědecká literatura o ACT se za posledních deset let rychle rozšířila.
Nedávné recenze dospěly k závěru, že se zdá být přinejmenším stejně účinný jako CT a že může fungovat alespoň částečně prostřednictvím odlišných léčebných mechanismů (Powers, Zum Vörde Sive Vörding, & Emmelkamp, 2009).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální fobie a inventář úzkosti (SPAI) - Subškála sociální fobie
Časové okno: výchozí hodnota (před léčbou; bezprostředně před zahájením léčby); po léčbě (12 týdnů)
|
SPAI sociální fobie hodnotí symptomy sociální úzkosti v přítomnosti (a) cizích lidí, (b) autorit, (c) příslušníků opačného pohlaví a (d) lidí obecně.
Subškála se pohybuje od 32 do 192, kde vyšší skóre odráží závažnější příznaky sociální úzkosti.
|
výchozí hodnota (před léčbou; bezprostředně před zahájením léčby); po léčbě (12 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník výsledků
Časové okno: výchozí hodnota (před léčbou; těsně před zahájením léčby); po léčbě (12 týdnů)
|
Outcomes Questionnaire je 45-položkové měřítko, které hodnotí fungování a skládá se ze tří subškál: symptomová tíseň, mezilidské vztahy a sociální role, které jsou kombinovány do celkového skóre.
Skóre se pohybuje od 45 do 180, kde vyšší skóre odráží vyšší úroveň dysfunkce.
|
výchozí hodnota (před léčbou; těsně před zahájením léčby); po léčbě (12 týdnů)
|
|
Behaviorální hodnotící test
Časové okno: výchozí hodnota (před léčbou; těsně před zahájením léčby); po léčbě (12 týdnů)
|
Hodnocení se skládá ze dvou interpersonálních interakcí hraných v roli a improvizované řeči.
Hraní rolí byly nahrány na video pro následné hodnocení dvěma nezávislými posuzovateli.
Pomocí 5bodové Likertovy škály (1 = špatné a 5 = výborné) hodnotitelé hodnotili globální sociální dovednosti, které se skládaly z hodnocení verbálního obsahu (např. množství řeči během úkolu a míra, do jaké byla řeč relevantní a vhodná), neverbální dovednosti (např. míra vrtění a očního kontaktu; vhodnost gest a držení těla) a paralingvistické dovednosti (např. vhodnost tónu, výslovnosti, skloňování a rychlosti).
Předchozí výzkum používal tento protokol pro hodnocení chování (Glassman et al., 2016; Herbert et al., 2005).
Tyto výsledky odrážejí globální sociální dovednosti, které odrážejí součet hodnocení verbálních, neverbálních a paralingvistických dovedností.
Skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre odráží lepší sociální dovednosti.
|
výchozí hodnota (před léčbou; těsně před zahájením léčby); po léčbě (12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James D. Herbert, PhD, Drexel University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
30. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18345
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .