Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szociális szorongásos zavar kognitív viselkedésterápiájának változatai

2017. december 7. frissítette: James Herbert, Drexel University
A tanulmány célja a kognitív viselkedésterápia (CBT) két változatának (a kognitív terápia (CT) és az elfogadási és elkötelezettségi terápia (ACT)) hatékonyságának összehasonlítása a generalizált szociális szorongásos zavar kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Olyan betegek klinikai mintáját toborozzuk, akik megfelelnek a szociális szorongásos zavar generalizált altípusának diagnosztikai kritériumainak (DSM-5 szerint). A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két aktív beavatkozási feltétel közé; nem alkalmaznak placebót vagy színlelt kezelést. A kiértékelésre a kiindulási, a kezelés előtti, a kezelés közbeni, a kezelés utáni, valamint a 3 és 12 hónapos utánkövetéskor kerül sor; a résztvevők egy rövid heti működési értékelést is végeznek. A kezelést egyénileg a klinikai pszichológiából képzett végzős hallgatók végzik, akiket közvetlenül a PI és a Co-PI képez ki és felügyel. A résztvevők heti 12 alkalommal, 1 órás foglalkozáson vesznek részt. A vizsgálati terv 2 (kezelési állapot) 5 (értékelési alkalom) vegyes faktoros elrendezés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19102
        • Drexel University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag diagnosztizálható szociális szorongásos zavar (általánosított altípus a DSM-IV-TR kritériumok szerint)
  • 18-65 éves korig
  • folyékony angol nyelvtudás
  • lakóhelye a nagyobb Philadelphia területén.

Kizárási kritériumok:

  • Pervazív fejlődési fogyatékosság
  • akut öngyilkossági lehetőség
  • képtelenség eljutni a kezelési helyre
  • skizofrénia vagy más pszichotikus rendellenesség
  • aktuális anyagfüggőség
  • A major depresszív vagy más hangulati vagy szorongásos zavarok komorbid diagnózisa CSAK akkor fogadható el, ha egyértelműen másodlagos a szociális szorongásos zavar diagnózisához képest.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: kognitív terápia
kognitív terápia és expozíció
A kognitív terápia (CT) kiemeli a torz vagy diszfunkcionális kogníciók azonosítását és újraértékelését a pszichopatológia kezelésében. Például a szociálisan szorongó betegeket megtanítják azonosítani azokat a gondolatokat és mögöttes hiedelmeket, amelyek erős érzelmi reakciókat váltanak ki (pl. "ha megpróbálok beszélgetést kezdeményezni, megalázom magam"), majd ezeket pontosabb, funkcionális gondolatokkal helyettesítik. Számos kutatás támasztja alá a CT hatásosságát hangulati és szorongásos zavarok, és különösen a szociális szorongásos zavarok esetében (Beck, 2005).
Más nevek:
  • CT
Aktív összehasonlító: elfogadás és elköteleződés terápia
elfogadás és elkötelezettség terápia és expozíció
Az ACT nem próbálja meg közvetlenül módosítani a kogníciókat, hanem arra törekszik, hogy elősegítse a felmerülő gondolatok vagy érzések tudatos elfogadását, miközben továbbra is meghatározott viselkedési célokat követ. Például az egyént arra tanítanák, hogy egyszerűen vegye észre a gondolatokat, mintha távolról, anélkül, hogy megpróbálná módosítani őket, és kezdeményezzen beszélgetést. A CBT más, éberségen és elfogadáson alapuló modelljéhez hasonlóan az ACT is kiterjeszti a tünetek csökkentésére irányuló hagyományos fókuszt, hogy a tágabb életcélokra helyezze a hangsúlyt. Az ACT-vel kapcsolatos tudományos irodalom az elmúlt tíz évben gyorsan bővült. A legújabb felülvizsgálatok arra a következtetésre jutottak, hogy úgy tűnik, hogy legalább olyan hatékony, mint a CT, és legalább részben működhet különböző kezelési mechanizmusokon keresztül (Powers, Zum Vörde Sive Vörding és Emmelkamp, ​​2009).
Más nevek:
  • TÖRVÉNY

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociális fóbia és szorongás leltár (SPAI) – Szociális fóbia alskála
Időkeret: kiindulási állapot (előkezelés; közvetlenül a kezelés megkezdése előtt); utókezelés (12 hét)
A SPAI szociális fóbia a szociális szorongás tüneteit méri fel (a) idegenek, (b) tekintélyes személyek, (c) ellenkező neműek és (d) általában emberek jelenlétében. Az alskála 32-től 192-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok a szociális szorongás súlyosabb tüneteit tükrözik.
kiindulási állapot (előkezelés; közvetlenül a kezelés megkezdése előtt); utókezelés (12 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eredmények Kérdőív
Időkeret: kiindulási állapot (előkezelés; közvetlenül a kezelés megkezdése előtt); utókezelés (12 hét)
Az Eredmények Kérdőív egy 45 tételből álló mérőszám, amely a működést értékeli, és három alskálából áll: a tünetek szorongása, az interperszonális kapcsolatok és a társadalmi szerepteljesítmény, amelyeket kombinálva adunk összpontszámot. A pontszámok 45 és 180 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb mértékű diszfunkciót jeleznek.
kiindulási állapot (előkezelés; közvetlenül a kezelés megkezdése előtt); utókezelés (12 hét)
Viselkedésértékelő teszt
Időkeret: kiindulási állapot (előkezelés; közvetlenül a kezelés megkezdése előtt); utókezelés (12 hét)
Az értékelés két szerepjátékos interperszonális interakcióból és egy rögtönzött beszédből áll. A szerepjátékokat két független értékelő videóra rögzítette a későbbi értékeléshez. Egy 5-pontos Likert-skála (1 = gyenge és 5 = kiváló) segítségével az értékelők a globális szociális készségeket értékelték, amelyek a verbális tartalom értékeléséből álltak (például a beszéd mennyisége a feladat során és a beszéd releváns és megfelelő mértéke). nonverbális készségek (pl. a mozgás és a szemkontaktus mértéke; a gesztusok és a testtartás megfelelősége), valamint a paralingvisztikai készségek (pl. a hangnem megfelelősége, a kiejtés, az inflexió és a sebesség). Korábbi kutatások alkalmazták ezt a viselkedésértékelési protokollt (Glassman et al., 2016; Herbert et al., 2005). Ezek az eredmények a globális szociális készségeket tükrözik, amelyek a verbális, nonverbális és paralingvisztikai készségek értékelésének összegét tükrözik. A pontszámok 3-tól 15-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb szociális készségeket tükröznek.
kiindulási állapot (előkezelés; közvetlenül a kezelés megkezdése előtt); utókezelés (12 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James D. Herbert, PhD, Drexel University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 29.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel