Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Variations de la thérapie cognitivo-comportementale pour le trouble d'anxiété sociale

7 décembre 2017 mis à jour par: James Herbert, Drexel University
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de deux variantes de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) (la thérapie cognitive (CT) et la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT)), pour le traitement du trouble d'anxiété sociale généralisée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nous recrutons un échantillon clinique de patients qui répondent aux critères de diagnostic (selon le DSM-5) pour le sous-type généralisé de trouble d'anxiété sociale. Les participants sont assignés au hasard aux deux conditions d'intervention actives ; aucun traitement placebo ou fictif ne sera utilisé. Les évaluations ont lieu au départ, avant le traitement, à mi-traitement, après le traitement et à 3 et 12 mois de suivi ; les participants effectuent également une brève évaluation hebdomadaire du fonctionnement. Le traitement est administré individuellement par des étudiants diplômés formés en psychologie clinique, directement formés et supervisés par le PI et le Co-PI. Les participants reçoivent 12 séances hebdomadaires d'une heure. Le plan d'étude est un plan factoriel mixte 2 (condition de traitement) sur 5 (occasion d'évaluation).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
        • Drexel University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Trouble d'anxiété sociale pouvant être diagnostiqué cliniquement (sous-type généralisé selon les critères du DSM-IV-TR)
  • 18-65 ans
  • maîtrise de l'anglais
  • résidence dans la grande région de Philadelphie.

Critère d'exclusion:

  • Déficience envahissante du développement
  • potentiel suicidaire aigu
  • incapacité de se rendre au site de traitement
  • schizophrénie ou autre trouble psychotique
  • dépendance actuelle à une substance
  • Les diagnostics comorbides de dépression majeure ou d'autres troubles de l'humeur ou anxieux sont acceptables UNIQUEMENT s'ils sont clairement secondaires au diagnostic de trouble d'anxiété sociale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: thérapie cognitive
thérapie cognitive et exposition
La thérapie cognitive (CT) met en évidence l'identification et la réévaluation des cognitions déformées ou dysfonctionnelles dans le traitement de la psychopathologie. Par exemple, on apprend aux patients socialement anxieux à identifier les pensées et les croyances sous-jacentes qui déclenchent de fortes réactions émotionnelles (par exemple, "si j'essaie d'engager une conversation, je vais m'humilier"), puis à les remplacer par des pensées fonctionnelles plus précises. Il existe un grand nombre de recherches soutenant l'efficacité de la TDM pour les troubles de l'humeur et l'anxiété, et pour le trouble d'anxiété sociale en particulier (Beck, 2005).
Autres noms:
  • TDM
Comparateur actif: thérapie d'acceptation et d'engagement
thérapie d'acceptation et d'engagement et exposition
L'ACT n'essaie pas de modifier directement les cognitions, mais cherche plutôt à favoriser une acceptation consciente de toutes les pensées ou sentiments qui surgissent, tout en poursuivant des objectifs comportementaux spécifiques. Par exemple, l'individu apprendrait simplement à remarquer les pensées comme à distance sans tenter de les modifier, et à engager une conversation. Comme d'autres modèles plus récents de TCC basés sur la pleine conscience et l'acceptation, l'ACT élargit également l'accent traditionnel sur la réduction des symptômes pour inclure un accent sur des objectifs de vie plus larges. La littérature scientifique sur l'ACT s'est développée rapidement au cours des dix dernières années. Des revues récentes concluent qu'il semble être au moins aussi efficace que la TDM et peut fonctionner au moins en partie via des mécanismes de traitement distincts (Powers, Zum Vörde Sive Vörding, & Emmelkamp, ​​2009).
Autres noms:
  • LOI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de la phobie sociale et de l'anxiété (SPAI) - Sous-échelle de la phobie sociale
Délai: ligne de base (pré-traitement ; immédiatement avant le début du traitement) ; post-traitement (12 semaines)
La phobie sociale SPAI évalue les symptômes d'anxiété sociale en présence (a) d'inconnus, (b) de figures d'autorité, (c) de membres du sexe opposé et (d) de personnes en général. La sous-échelle va de 32 à 192, où les scores les plus élevés reflètent des symptômes plus graves d'anxiété sociale.
ligne de base (pré-traitement ; immédiatement avant le début du traitement) ; post-traitement (12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les résultats
Délai: ligne de base (pré-traitement ; juste avant le début du traitement) ; post-traitement (12 semaines)
Le questionnaire sur les résultats est une mesure de 45 items qui évalue le fonctionnement et comprend trois sous-échelles : la détresse liée aux symptômes, les relations interpersonnelles et la performance des rôles sociaux, qui sont combinées pour créer un score total. Les scores vont de 45 à 180, les scores les plus élevés reflétant des niveaux de dysfonctionnement plus élevés.
ligne de base (pré-traitement ; juste avant le début du traitement) ; post-traitement (12 semaines)
Test d'évaluation comportementale
Délai: ligne de base (pré-traitement ; juste avant le début du traitement) ; post-traitement (12 semaines)
L'évaluation consiste en deux interactions interpersonnelles mises en scène et un discours impromptu. Les jeux de rôle ont été enregistrés sur vidéo pour évaluation ultérieure par deux évaluateurs indépendants. À l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1 = faible et 5 = excellent), les évaluateurs ont évalué les compétences sociales globales, qui comprenaient des évaluations du contenu verbal (par exemple, la quantité de discours pendant la tâche et le degré auquel le discours était pertinent et approprié), compétences non verbales (par exemple, degré d'agitation et de contact visuel ; adéquation des gestes et de la posture) et compétences paralinguistiques (par exemple, adéquation du ton, de l'énonciation, de l'inflexion et du rythme). Des recherches antérieures ont utilisé ce protocole d'évaluation comportementale (Glassman et al., 2016; Herbert et al., 2005). Ces résultats reflètent les compétences sociales globales, qui reflètent la somme des évaluations des compétences verbales, non verbales et paralinguistiques. Les scores vont de 3 à 15, les scores les plus élevés reflétant de meilleures compétences sociales.
ligne de base (pré-traitement ; juste avant le début du traitement) ; post-traitement (12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James D. Herbert, PhD, Drexel University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2009

Première publication (Estimation)

30 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner