Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Variaties van cognitieve gedragstherapie voor sociale angststoornis

7 december 2017 bijgewerkt door: James Herbert, Drexel University
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van twee varianten van cognitieve gedragstherapie (CBT) (cognitieve therapie (CT) en acceptatie- en commitmenttherapie (ACT)) te vergelijken voor de behandeling van gegeneraliseerde sociale angststoornis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

We rekruteren een klinische steekproef van patiënten die voldoen aan diagnostische criteria (volgens DSM-5) voor het gegeneraliseerde subtype van sociale angststoornis. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de twee actieve interventiecondities; er zullen geen placebo- of schijnbehandelingen worden toegepast. De beoordelingen vinden plaats bij baseline, voor de behandeling, halverwege de behandeling, na de behandeling en bij de follow-up na 3 en 12 maanden; deelnemers vullen ook een korte wekelijkse beoordeling van het functioneren in. De behandeling wordt individueel uitgevoerd door opgeleide promovendi in de klinische psychologie, direct opgeleid en begeleid door de PI en Co-PI. Deelnemers krijgen 12 wekelijkse sessies van 1 uur. Het onderzoeksontwerp is een 2 (behandelingsconditie) bij 5 (beoordelingsmoment) gemengd factorieel ontwerp.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
        • Drexel University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch diagnosticeerbare sociale angststoornis (gegeneraliseerd subtype volgens DSM-IV-TR-criteria)
  • 18-65 jaar
  • vloeiend Engels werken
  • woonplaats in het grotere gebied van Philadelphia.

Uitsluitingscriteria:

  • Pervasieve ontwikkelingsstoornis
  • acuut zelfmoordpotentieel
  • onvermogen om naar de behandelingsplaats te reizen
  • schizofrenie of een andere psychotische stoornis
  • huidige middelenafhankelijkheid
  • Comorbide diagnoses van depressieve stoornis of andere stemmings- of angststoornissen zijn ALLEEN acceptabel als ze duidelijk secundair zijn aan de diagnose sociale angststoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: cognitieve therapie
cognitieve therapie en blootstelling
Cognitieve therapie (CT) benadrukt de identificatie en herwaardering van vervormde of disfunctionele cognities bij de behandeling van psychopathologie. Sociaal angstige patiënten wordt bijvoorbeeld geleerd om de gedachten en onderliggende overtuigingen te identificeren die sterke emotionele reacties teweegbrengen (bijv. "Als ik een gesprek probeer te beginnen, zal ik mezelf vernederen"), en deze vervolgens te vervangen door meer accurate, functionele gedachten. Er is een grote hoeveelheid onderzoek dat de werkzaamheid van CT voor stemmings- en angststoornissen ondersteunt, en in het bijzonder voor sociale fobie (Beck, 2005).
Andere namen:
  • CT
Actieve vergelijker: acceptatie- en commitment-therapie
acceptatie- en commitment-therapie en exposure
ACT probeert cognities niet rechtstreeks te wijzigen, maar probeert eerder een bewuste acceptatie te bevorderen van welke gedachten of gevoelens dan ook die opkomen, terwijl toch specifieke gedragsdoelen worden nagestreefd. Het individu zou bijvoorbeeld worden geleerd om de gedachten eenvoudig op te merken alsof ze van een afstand zijn zonder te proberen ze te wijzigen, en een gesprek te beginnen. Net als andere nieuwere op mindfulness en acceptatie gebaseerde modellen van CBT, breidt ACT ook de traditionele focus op symptoomvermindering uit met de nadruk op bredere levensdoelen. De wetenschappelijke literatuur over ACT is de afgelopen tien jaar snel uitgebreid. Recente beoordelingen concluderen dat het minstens even effectief lijkt te zijn als CT, en op zijn minst gedeeltelijk kan werken via verschillende behandelingsmechanismen (Powers, Zum Vörde Sive Vörding, & Emmelkamp, ​​2009).
Andere namen:
  • HANDELEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale fobie en angstinventaris (SPAI) - Subschaal sociale fobie
Tijdsspanne: baseline (voorbehandeling; direct voorafgaand aan het begin van de behandeling); nabehandeling (12 weken)
De SPAI sociale fobie beoordeelt symptomen van sociale angst in de aanwezigheid van (a) vreemden, (b) gezagsdragers, (c) leden van het andere geslacht en (d) mensen in het algemeen. De subschaal loopt van 32 tot 192, waarbij hogere scores meer ernstige symptomen van sociale angst weerspiegelen.
baseline (voorbehandeling; direct voorafgaand aan het begin van de behandeling); nabehandeling (12 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten vragenlijst
Tijdsspanne: baseline (voorbehandeling; vlak voor aanvang van de behandeling); nabehandeling (12 weken)
De Outcomes Questionnaire is een maatstaf van 45 items die het functioneren beoordeelt en bestaat uit drie subschalen: symptoomnood, interpersoonlijke relaties en sociale rolprestaties, die worden gecombineerd om een ​​totaalscore te creëren. Scores variëren van 45 tot 180, waarbij hogere scores een grotere mate van disfunctie weerspiegelen.
baseline (voorbehandeling; vlak voor aanvang van de behandeling); nabehandeling (12 weken)
Gedragsbeoordelingstest
Tijdsspanne: baseline (voorbehandeling; vlak voor aanvang van de behandeling); nabehandeling (12 weken)
De beoordeling bestaat uit twee rollenspel interpersoonlijke interacties en een geïmproviseerde toespraak. De rollenspelen werden op video opgenomen voor latere beoordeling door twee onafhankelijke beoordelaars. Met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1 = slecht en 5 = uitstekend) beoordeelden de beoordelaars globale sociale vaardigheden, die bestonden uit beoordelingen van verbale inhoud (bijv. hoeveelheid spraak tijdens taak en mate waarin spraak relevant en gepast was), non-verbale vaardigheden (bijv. mate van friemelen en oogcontact; geschiktheid van gebaren en houding) en paralinguïstische vaardigheden (bijv. geschiktheid van toon, uitspraak, stembuiging en tempo). Eerder onderzoek heeft dit gedragsbeoordelingsprotocol gebruikt (Glassman et al., 2016; Herbert et al., 2005). Deze resultaten weerspiegelen globale sociale vaardigheden, die de som van beoordelingen van verbale, non-verbale en paralinguïstische vaardigheden weerspiegelen. Scores variëren van 3 tot 15, waarbij hogere scores betere sociale vaardigheden weerspiegelen.
baseline (voorbehandeling; vlak voor aanvang van de behandeling); nabehandeling (12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James D. Herbert, PhD, Drexel University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren