Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Variationer af kognitiv adfærdsterapi for social angst

7. december 2017 opdateret af: James Herbert, Drexel University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​to varianter af kognitiv adfærdsterapi (CBT) (kognitiv terapi (CT) og accept- og engagementsterapi (ACT)), til behandling af generaliseret social angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi rekrutterer et klinisk udvalg af patienter, der opfylder diagnostiske kriterier (i henhold til DSM-5) for den generaliserede undertype af social angst. Deltagerne tildeles tilfældigt til de to aktive interventionsbetingelser; der vil ikke blive anvendt placebo- eller falske behandlinger. Vurderinger finder sted ved baseline, før-behandling, midt-behandling, efter-behandling og ved 3- og 12-måneders opfølgning; deltagerne gennemfører også en kort ugentlig vurdering af deres funktion. Behandlingen administreres individuelt af uddannede kandidatstuderende i klinisk psykologi, direkte uddannet og superviseret af PI og Co-PI. Deltagerne modtager 12 ugentlige 1 time lange sessioner. Undersøgelsesdesignet er et 2 (behandlingstilstand) gange 5 (vurderingsbegivenhed) blandet faktorielt design.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
        • Drexel University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticerbar social angstlidelse (generaliseret undertype i henhold til DSM-IV-TR-kriterier)
  • i alderen 18-65
  • arbejder flydende på engelsk
  • bopæl i det større Philadelphia-område.

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemgribende udviklingshæmning
  • akut selvmordspotentiale
  • manglende evne til at rejse til behandlingsstedet
  • skizofreni eller anden psykotisk lidelse
  • nuværende stofafhængighed
  • Comorbide diagnoser af svær depressiv eller andre humør- eller angstlidelser er KUN acceptable, hvis de er klart sekundære i forhold til diagnosen social angst.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kognitiv terapi
kognitiv terapi og eksponering
Adfærdsmæssigt: Kognitiv terapi
Kognitiv terapi (CT) fremhæver identifikation og genvurdering af forvrængede eller dysfunktionelle kognitioner i behandlingen af ​​psykopatologi. For eksempel læres socialt ængstelige patienter at identificere de tanker og underliggende overbevisninger, der udløser stærke følelsesmæssige reaktioner (f.eks. "hvis jeg forsøger at indlede en samtale, vil jeg ydmyge mig selv"), og derefter erstatte disse med mere præcise, funktionelle tanker. Der er en stor mængde forskning, der understøtter effektiviteten af ​​CT til humør- og angstlidelser, og især for social angst (Beck, 2005).
Andre navne:
  • CT
Aktiv komparator: accept- og forpligtelsesterapi
accept og engagement terapi og eksponering
Adfærdsmæssigt: Accept- og forpligtelsesterapi
ACT forsøger ikke at modificere kognitioner direkte, men søger snarere at fremme en opmærksom accept af de tanker eller følelser, der opstår, mens de stadig forfølger specifikke adfærdsmæssige mål. For eksempel vil individet blive lært blot at lægge mærke til tankerne, som om de var på afstand uden at forsøge at ændre dem, og indlede en samtale. Ligesom andre nyere mindfulness- og acceptbaserede modeller af CBT, udvider ACT også det traditionelle fokus på symptomreduktion til at omfatte en vægt på bredere livsmål. Den videnskabelige litteratur om ACT er vokset hurtigt i løbet af de sidste ti år. Nylige anmeldelser konkluderer, at det ser ud til at være mindst lige så effektivt som CT og kan virke i det mindste delvist via forskellige behandlingsmekanismer (Powers, Zum Vörde Sive Vörding, & Emmelkamp, ​​2009).
Andre navne:
  • HANDLING

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Socialfobi og angstopgørelse (SPAI) - Socialfobi-underskala
Tidsramme: baseline (forbehandling; umiddelbart før påbegyndelse af behandling); efterbehandling (12 uger)
SPAI social fobi vurderer symptomer på social angst i nærværelse af (a) fremmede, (b) autoritetspersoner, (c) medlemmer af det modsatte køn og (d) mennesker generelt. Underskalaen går fra 32 til 192, hvor højere score afspejler mere alvorlige symptomer på social angst.
baseline (forbehandling; umiddelbart før påbegyndelse af behandling); efterbehandling (12 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for resultater
Tidsramme: baseline (forbehandling; lige før behandlingen påbegyndes); efterbehandling (12 uger)
Resultatspørgeskemaet er et mål på 45 punkter, der vurderer funktion og består af tre underskalaer: Symptombesvær, interpersonelle relationer og social rollepræstation, der kombineres for at skabe en samlet score. Scorer varierer fra 45 til 180, hvor højere score afspejler større niveauer af dysfunktion.
baseline (forbehandling; lige før behandlingen påbegyndes); efterbehandling (12 uger)
Adfærdsvurderingstest
Tidsramme: baseline (forbehandling; lige før påbegyndelse af behandling); efterbehandling (12 uger)
Vurderingen består af to rollespillede interpersonelle interaktioner og en improviseret tale. Rollespillene blev videooptaget til efterfølgende vurdering af to uafhængige bedømmere. Ved at bruge en 5-punkts Likert-skala (1 = dårlig og 5 = fremragende) bedømte bedømmere globale sociale færdigheder, som bestod af vurderinger af verbalt indhold (f.eks. mængden af ​​tale under opgaven og i hvilken grad tale var relevant og passende). nonverbale færdigheder (f.eks. grad af uro og øjenkontakt; passende bevægelser og kropsholdning) og paralingvistiske færdigheder (f.eks. passende tone, udsagn, bøjning og hastighed). Tidligere forskning har brugt denne adfærdsvurderingsprotokol (Glassman et al., 2016; Herbert et al., 2005). Disse resultater afspejler globale sociale færdigheder, som afspejler summen af ​​vurderinger af verbale, nonverbale og paralingvistiske færdigheder. Scorer varierer fra 3 til 15 med højere score, der afspejler bedre sociale færdigheder.
baseline (forbehandling; lige før påbegyndelse af behandling); efterbehandling (12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Drexel University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James D. Herbert, PhD, Drexel University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2009

Først opslået (Skøn)

30. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18345

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Kliniske forsøg med Kognitiv terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner