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Variazioni della terapia cognitivo-comportamentale per il disturbo d'ansia sociale

7 dicembre 2017 aggiornato da: James Herbert, Drexel University
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di due varianti della terapia cognitivo comportamentale (CBT) (terapia cognitiva (CT) e terapia di accettazione e impegno (ACT)), per il trattamento del disturbo d'ansia sociale generalizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Stiamo reclutando un campione clinico di pazienti che soddisfano i criteri diagnostici (per DSM-5) per il sottotipo generalizzato di disturbo d'ansia sociale. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale alle due condizioni di intervento attivo; non verranno impiegati trattamenti placebo o fittizi. Le valutazioni hanno luogo al basale, prima del trattamento, a metà trattamento, dopo il trattamento e al follow-up a 3 e 12 mesi; i partecipanti completano anche una breve valutazione settimanale del funzionamento. Il trattamento è somministrato individualmente da specializzandi laureati in psicologia clinica, direttamente formati e supervisionati dal PI e dal Co-PI. I partecipanti ricevono 12 sessioni settimanali della durata di 1 ora. Il disegno dello studio è un disegno fattoriale misto 2 (condizione di trattamento) per 5 (occasione di valutazione).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
        • Drexel University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo d'ansia sociale clinicamente diagnosticabile (sottotipo generalizzato secondo i criteri del DSM-IV-TR)
  • 18-65 anni
  • fluidità lavorativa in inglese
  • residenza nella grande area di Filadelfia.

Criteri di esclusione:

  • Disabilità pervasiva dello sviluppo
  • potenziale suicidio acuto
  • impossibilità di recarsi al sito di trattamento
  • schizofrenia o altri disturbi psicotici
  • attuale dipendenza da sostanze
  • Le diagnosi in comorbidità di Depressione Maggiore o altri disturbi dell'umore o d'ansia sono accettabili SOLO se chiaramente secondarie alla diagnosi di disturbo d'ansia sociale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: terapia cognitiva
terapia cognitiva ed esposizione
Comportamentale: Terapia cognitiva
La terapia cognitiva (CT) evidenzia l'identificazione e la rivalutazione di cognizioni distorte o disfunzionali nel trattamento della psicopatologia. Ad esempio, ai pazienti socialmente ansiosi viene insegnato a identificare i pensieri e le convinzioni sottostanti che scatenano forti reazioni emotive (ad esempio, "se tento di iniziare una conversazione mi umilierò"), e quindi a sostituirli con pensieri più accurati e funzionali. Esiste un ampio corpus di ricerche a sostegno dell'efficacia della TC per i disturbi dell'umore e d'ansia, e in particolare per il disturbo d'ansia sociale (Beck, 2005).
Altri nomi:
  • CT
Comparatore attivo: terapia dell'accettazione e dell'impegno
accettazione e impegno terapia ed esposizione
Comportamentale: Terapia dell'accettazione e dell'impegno
ACT non tenta di modificare direttamente le cognizioni, ma cerca piuttosto di promuovere un'accettazione consapevole di qualsiasi pensiero o sentimento sorga, pur perseguendo specifici obiettivi comportamentali. Ad esempio, all'individuo verrebbe insegnato semplicemente a notare i pensieri come se fossero a distanza senza tentare di modificarli e ad avviare una conversazione. Come altri nuovi modelli di CBT basati sulla consapevolezza e sull'accettazione, ACT espande anche l'attenzione tradizionale sulla riduzione dei sintomi per includere un'enfasi su obiettivi di vita più ampi. La letteratura scientifica sull'ACT si è espansa rapidamente negli ultimi dieci anni. Revisioni recenti concludono che sembra essere efficace almeno quanto la TC e potrebbe funzionare almeno in parte attraverso meccanismi di trattamento distinti (Powers, Zum Vörde Sive Vörding, & Emmelkamp, ​​2009).
Altri nomi:
  • ATTO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della fobia sociale e dell'ansia (SPAI) - Sottoscala della fobia sociale
Lasso di tempo: linea di base (pre-trattamento; immediatamente prima dell'inizio del trattamento); post-trattamento (12 settimane)
La fobia sociale SPAI valuta i sintomi dell'ansia sociale in presenza di (a) estranei, (b) figure autoritarie, (c) membri del sesso opposto e (d) persone in generale. La sottoscala va da 32 a 192, dove punteggi più alti riflettono sintomi più gravi di ansia sociale.
linea di base (pre-trattamento; immediatamente prima dell'inizio del trattamento); post-trattamento (12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui risultati
Lasso di tempo: linea di base (pre-trattamento; appena prima dell'inizio del trattamento); post-trattamento (12 settimane)
Il questionario sugli esiti è una misura di 45 item che valuta il funzionamento ed è composto da tre sottoscale: disagio dei sintomi, relazioni interpersonali e performance del ruolo sociale, che vengono combinate per creare un punteggio totale. I punteggi vanno da 45 a 180, dove i punteggi più alti riflettono maggiori livelli di disfunzione.
linea di base (pre-trattamento; appena prima dell'inizio del trattamento); post-trattamento (12 settimane)
Test di valutazione comportamentale
Lasso di tempo: linea di base (pre-trattamento; appena prima dell'inizio del trattamento); post-trattamento (12 settimane)
La valutazione consiste in due interazioni interpersonali di ruolo e un discorso improvvisato. I giochi di ruolo sono stati video registrati per la successiva valutazione da parte di due valutatori indipendenti. Utilizzando una scala Likert a 5 punti (1 = scarso e 5 = eccellente), i valutatori hanno valutato le abilità sociali globali, che comprendevano valutazioni del contenuto verbale (ad esempio, quantità di discorso durante il compito e grado in cui il discorso era pertinente e appropriato), abilità non verbali (per es., grado di irrequietezza e contatto visivo; adeguatezza dei gesti e della postura) e abilità paralinguistiche (per es., adeguatezza di tono, enunciazione, inflessione e ritmo). Ricerche precedenti hanno utilizzato questo protocollo di valutazione comportamentale (Glassman et al., 2016; Herbert et al., 2005). Questi risultati riflettono le abilità sociali globali, che riflettono la somma delle valutazioni delle abilità verbali, non verbali e paralinguistiche. I punteggi vanno da 3 a 15 con punteggi più alti che riflettono migliori abilità sociali.
linea di base (pre-trattamento; appena prima dell'inizio del trattamento); post-trattamento (12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Drexel University

Investigatori

  • Investigatore principale: James D. Herbert, PhD, Drexel University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18345

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo d'ansia sociale

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