Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Варианты когнитивно-поведенческой терапии социального тревожного расстройства

7 декабря 2017 г. обновлено: James Herbert, Drexel University
Целью данного исследования является сравнение эффективности двух вариантов когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) (когнитивная терапия (КТ) и терапия принятия и приверженности (ACT)) для лечения генерализованного социального тревожного расстройства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы набираем клиническую выборку пациентов, которые соответствуют диагностическим критериям (согласно DSM-5) генерализованного подтипа социального тревожного расстройства. Участники случайным образом распределяются по двум активным условиям вмешательства; не будет использоваться плацебо или ложное лечение. Оценки проводятся на исходном уровне, до лечения, в середине лечения, после лечения и через 3 и 12 месяцев наблюдения; участники также проходят краткую еженедельную оценку функционирования. Лечение проводится индивидуально обученными аспирантами в области клинической психологии, непосредственно обученными и контролируемыми PI и Co-PI. Участники получают 12 еженедельных 1-часовых сессий. Дизайн исследования представляет собой смешанный факторный план 2 (состояние лечения) на 5 (оценочный случай).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинически диагностируемое социальное тревожное расстройство (генерализованный подтип в соответствии с критериями DSM-IV-TR)
  • 18-65 лет
  • свободное владение английским языком
  • резиденция в районе Большой Филадельфии.

Критерий исключения:

  • Повсеместное нарушение развития
  • острый суицидальный потенциал
  • невозможность добраться до места лечения
  • шизофрения или другое психотическое расстройство
  • текущая зависимость от веществ
  • Коморбидные диагнозы большой депрессии или других аффективных или тревожных расстройств приемлемы, ТОЛЬКО если явно вторичны по отношению к диагнозу социального тревожного расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: когнитивная терапия
когнитивная терапия и экспозиция
Поведенческий: Когнитивная терапия
Когнитивная терапия (КТ) подчеркивает выявление и переоценку искаженных или дисфункциональных когнитивных функций при лечении психопатологии. Например, социально тревожных пациентов учат определять мысли и основные убеждения, которые вызывают сильные эмоциональные реакции (например, «если я попытаюсь начать разговор, я унижу себя»), а затем заменять их более точными, функциональными мыслями. Существует большое количество исследований, подтверждающих эффективность КТ при аффективных и тревожных расстройствах и, в частности, при социальном тревожном расстройстве (Beck, 2005).
Другие имена:
  • КТ
Активный компаратор: терапия принятия и приверженности
Терапия принятия и приверженности и экспозиция
Поведенческий: Терапия принятия и приверженности
ACT не пытается напрямую изменить познание, а скорее стремится способствовать осознанному принятию любых возникающих мыслей или чувств, преследуя при этом определенные поведенческие цели. Например, человека научат просто замечать мысли как бы на расстоянии, не пытаясь их модифицировать, и начинать разговор. Как и другие новые модели когнитивно-поведенческой терапии, основанные на внимательности и принятии, ACT также расширяет традиционную направленность на уменьшение симптомов, включая акцент на более широкие жизненные цели. Научная литература по ACT быстро расширилась за последние десять лет. В недавних обзорах сделан вывод о том, что он, по крайней мере, так же эффективен, как КТ, и может работать, по крайней мере, частично, за счет различных механизмов лечения (Powers, Zum Vörde Sive Vörding, & Emmelkamp, ​​2009).
Другие имена:
  • ДЕЙСТВОВАТЬ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник социальной фобии и тревожности (SPAI) - Подшкала социальной фобии
Временное ограничение: исходный уровень (до лечения; непосредственно перед началом лечения); после лечения (12 недель)
Социальная фобия SPAI оценивает симптомы социальной тревожности в присутствии (а) незнакомцев, (б) авторитетных лиц, (в) представителей противоположного пола и (г) людей в целом. Подшкала варьируется от 32 до 192, где более высокие баллы отражают более тяжелые симптомы социальной тревожности.
исходный уровень (до лечения; непосредственно перед началом лечения); после лечения (12 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета результатов
Временное ограничение: исходный уровень (до лечения; непосредственно перед началом лечения); после лечения (12 недель)
Анкета результатов — это мера из 45 пунктов, которая оценивает функционирование и состоит из трех подшкал: дистресс симптомов, межличностные отношения и выполнение социальных ролей, которые объединяются для получения общего балла. Баллы варьируются от 45 до 180, где более высокие баллы отражают более высокий уровень дисфункции.
исходный уровень (до лечения; непосредственно перед началом лечения); после лечения (12 недель)
Тест поведенческой оценки
Временное ограничение: исходный уровень (до лечения; непосредственно перед началом лечения); после лечения (12 недель)
Оценка состоит из двух ролевых межличностных взаимодействий и импровизированной речи. Ролевые игры были записаны на видео для последующей оценки двумя независимыми оценщиками. Используя 5-балльную шкалу Лайкерта (1 = плохо и 5 = отлично), оценщики оценивали глобальные социальные навыки, которые включали оценки вербального содержания (например, количество речи во время выполнения задания и степень, в которой речь была уместной и уместной), невербальные навыки (например, степень ерзания и зрительного контакта; уместность жестов и позы) и паралингвистические навыки (например, уместность тона, произношения, интонации и темпа). В предыдущих исследованиях использовался этот протокол оценки поведения (Glassman et al., 2016; Herbert et al., 2005). Эти результаты отражают глобальные социальные навыки, которые отражают сумму оценок вербальных, невербальных и паралингвистических навыков. Баллы варьируются от 3 до 15, причем более высокие баллы отражают лучшие социальные навыки.
исходный уровень (до лечения; непосредственно перед началом лечения); после лечения (12 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Drexel University

Следователи

  • Главный следователь: James D. Herbert, PhD, Drexel University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18345

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться