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Variationen der kognitiven Verhaltenstherapie bei sozialer Angststörung

7. Dezember 2017 aktualisiert von: James Herbert, Drexel University
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit zweier Varianten der kognitiven Verhaltenstherapie (KVT) (Kognitive Therapie (CT) und Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT)) zur Behandlung der generalisierten sozialen Angststörung zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wir rekrutieren eine klinische Stichprobe von Patienten, die die diagnostischen Kriterien (gemäß DSM-5) für den generalisierten Subtyp der sozialen Angststörung erfüllen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip den beiden aktiven Interventionsbedingungen zugeordnet; Es werden keine Placebo- oder Scheinbehandlungen eingesetzt. Die Bewertungen finden zu Studienbeginn, vor der Behandlung, in der Mitte der Behandlung, nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 12 Monaten statt; Die Teilnehmer absolvieren auch eine kurze wöchentliche Funktionsbewertung. Die Behandlung wird individuell von ausgebildeten Doktoranden der klinischen Psychologie durchgeführt, die direkt vom PI und Co-PI ausgebildet und überwacht werden. Die Teilnehmer erhalten 12 wöchentliche 1-stündige Sitzungen. Das Studiendesign ist ein 2 (Behandlungsbedingung) mal 5 (Beurteilungsanlass) gemischtes faktorielles Design.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
        • Drexel University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch diagnostizierbare soziale Angststörung (generalisierter Subtyp gemäß DSM-IV-TR-Kriterien)
  • im Alter von 18-65
  • verhandlungssicheres Englisch
  • Wohnsitz im Großraum Philadelphia.

Ausschlusskriterien:

  • Durchdringende Entwicklungsstörung
  • akutes Suizidpotential
  • Unfähigkeit, zum Behandlungsort zu reisen
  • Schizophrenie oder andere psychotische Störungen
  • aktuelle Substanzabhängigkeit
  • Komorbide Diagnosen von Major Depression oder anderen Stimmungs- oder Angststörungen sind NUR akzeptabel, wenn sie eindeutig sekundär zur Diagnose einer sozialen Angststörung sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: kognitive Therapie
kognitive Therapie und Exposition
Die kognitive Therapie (CT) hebt die Identifizierung und Neubewertung verzerrter oder dysfunktionaler Kognitionen in der Behandlung von Psychopathologie hervor. Zum Beispiel wird sozial ängstlichen Patienten beigebracht, die Gedanken und zugrunde liegenden Überzeugungen zu identifizieren, die starke emotionale Reaktionen auslösen (z. B. „Wenn ich versuche, ein Gespräch zu beginnen, erniedrige ich mich selbst“), und diese dann durch genauere, funktionale Gedanken zu ersetzen. Es gibt zahlreiche Forschungsergebnisse, die die Wirksamkeit von CT bei Stimmungs- und Angststörungen und insbesondere bei sozialen Angststörungen belegen (Beck, 2005).
Andere Namen:
  • CT
Aktiver Komparator: Akzeptanz- und Bindungstherapie
Akzeptanz- und Bindungstherapie und Exposition
ACT versucht nicht, Kognitionen direkt zu modifizieren, sondern versucht vielmehr, eine achtsame Akzeptanz aller aufkommenden Gedanken oder Gefühle zu fördern und gleichzeitig bestimmte Verhaltensziele zu verfolgen. Zum Beispiel würde dem Individuum beigebracht, die Gedanken einfach wie aus der Ferne zu bemerken, ohne zu versuchen, sie zu ändern, und ein Gespräch zu beginnen. Wie andere neuere achtsamkeits- und akzeptanzbasierte CBT-Modelle erweitert ACT auch den traditionellen Fokus auf Symptomreduktion, um eine Betonung auf umfassenderen Lebenszielen einzuschließen. Die wissenschaftliche Literatur zu ACT hat sich in den letzten zehn Jahren rasant erweitert. Jüngste Übersichtsarbeiten kommen zu dem Schluss, dass es mindestens so effektiv wie CT zu sein scheint und zumindest teilweise über unterschiedliche Behandlungsmechanismen wirken könnte (Powers, Zum Vörde Sive Vörding & Emmelkamp, ​​2009).
Andere Namen:
  • HANDLUNG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Social Phobia and Anxiety Inventory (SPAI) – Soziale Phobie-Subskala
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Behandlung; unmittelbar vor Beginn der Behandlung); Nachbehandlung (12 Wochen)
Die soziale Phobie von SPAI bewertet Symptome sozialer Angst in Gegenwart von (a) Fremden, (b) Autoritätspersonen, (c) Mitgliedern des anderen Geschlechts und (d) Menschen im Allgemeinen. Die Subskala reicht von 32 bis 192, wobei höhere Werte schwerere Symptome sozialer Angst widerspiegeln.
Grundlinie (vor der Behandlung; unmittelbar vor Beginn der Behandlung); Nachbehandlung (12 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Behandlung; kurz vor Beginn der Behandlung); Nachbehandlung (12 Wochen)
Der Outcomes Questionnaire ist ein 45-Punkte-Maßstab, der die Funktionsfähigkeit bewertet und aus drei Subskalen besteht: Symptombelastung, zwischenmenschliche Beziehungen und soziale Rollenleistung, die kombiniert werden, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Die Werte reichen von 45 bis 180, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Dysfunktion widerspiegeln.
Grundlinie (vor der Behandlung; kurz vor Beginn der Behandlung); Nachbehandlung (12 Wochen)
Verhaltensbewertungstest
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Behandlung; kurz vor Beginn der Behandlung); Nachbehandlung (12 Wochen)
Die Bewertung besteht aus zwei zwischenmenschlichen Interaktionen im Rollenspiel und einer Stegreifrede. Die Rollenspiele wurden für die anschließende Bewertung durch zwei unabhängige Gutachter auf Video aufgezeichnet. Anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = schlecht und 5 = ausgezeichnet) bewerteten die Prüfer die globalen sozialen Fähigkeiten, die sich aus Bewertungen des verbalen Inhalts zusammensetzten (z. B. Redeumfang während der Aufgabe und Grad, in dem Rede relevant und angemessen war), nonverbale Fähigkeiten (z. B. Grad des Zappelns und Augenkontakts; Angemessenheit von Gesten und Körperhaltung) und paralinguistische Fähigkeiten (z. B. Angemessenheit von Tonfall, Aussprache, Tonfall und Geschwindigkeit). Frühere Forschungen haben dieses Verhaltensbewertungsprotokoll verwendet (Glassman et al., 2016; Herbert et al., 2005). Diese Ergebnisse spiegeln die globalen sozialen Fähigkeiten wider, die die Summe der Bewertungen verbaler, nonverbaler und paralinguistischer Fähigkeiten widerspiegeln. Die Werte reichen von 3 bis 15, wobei höhere Werte bessere soziale Fähigkeiten widerspiegeln.
Grundlinie (vor der Behandlung; kurz vor Beginn der Behandlung); Nachbehandlung (12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: James D. Herbert, PhD, Drexel University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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