Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Variasjoner av kognitiv atferdsterapi for sosial angstlidelse

7. desember 2017 oppdatert av: James Herbert, Drexel University
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av to varianter av kognitiv atferdsterapi (CBT) (kognitiv terapi (CT) og aksept- og forpliktelsesterapi (ACT)), for behandling av generalisert sosial angstlidelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi rekrutterer et klinisk utvalg av pasienter som oppfyller diagnostiske kriterier (i henhold til DSM-5) for den generaliserte undertypen sosial angstlidelse. Deltakerne blir tilfeldig fordelt på de to aktive intervensjonsforholdene; ingen placebo- eller falske behandlinger vil bli brukt. Vurderinger finner sted ved baseline, førbehandling, midt i behandling, etterbehandling og ved 3- og 12-måneders oppfølging; deltakerne gjennomfører også en kort ukentlig vurdering av funksjon. Behandlingen administreres individuelt av trente doktorgradsstudenter i klinisk psykologi, direkte opplært og veiledet av PI og Co-PI. Deltakerne får 12 ukentlige 1 time lange økter. Studiedesignet er en 2 (behandlingstilstand) av 5 (vurderingsanledning) blandet faktoriell design.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
        • Drexel University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnostiserbar sosial angstlidelse (generalisert undertype i henhold til DSM-IV-TR-kriterier)
  • i alderen 18-65 år
  • arbeider flytende i engelsk
  • bolig i det større Philadelphia-området.

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomgripende utviklingshemming
  • akutt selvmordspotensial
  • manglende evne til å reise til behandlingsstedet
  • schizofreni eller annen psykotisk lidelse
  • nåværende rusavhengighet
  • Komorbide diagnoser av alvorlig depressiv eller andre stemnings- eller angstlidelser er BARE akseptable hvis det er klart sekundært til diagnosen sosial angstlidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kognitiv terapi
kognitiv terapi og eksponering
Atferdsmessig: Kognitiv terapi
Kognitiv terapi (CT) fremhever identifisering og revurdering av forvrengte eller dysfunksjonelle erkjennelser i behandlingen av psykopatologi. For eksempel læres sosialt engstelige pasienter å identifisere tankene og den underliggende troen som utløser sterke følelsesmessige reaksjoner (f.eks. "hvis jeg prøver å starte en samtale vil jeg ydmyke meg selv"), og deretter erstatte disse med mer nøyaktige, funksjonelle tanker. Det er en stor mengde forskning som støtter effekten av CT for humør- og angstlidelser, og spesielt for sosial angstlidelse (Beck, 2005).
Andre navn:
  • CT
Aktiv komparator: aksept- og forpliktelsesterapi
aksept og engasjement terapi og eksponering
Atferdsmessig: Aksept- og forpliktelsesterapi
ACT forsøker ikke å modifisere erkjennelser direkte, men søker heller å fremme en bevisst aksept av hvilke tanker eller følelser som dukker opp, mens de fortsatt forfølger spesifikke atferdsmål. For eksempel vil individet bare bli lært opp til å legge merke til tankene som på avstand uten å forsøke å endre dem, og starte en samtale. Som andre nyere mindfulness- og akseptbaserte modeller for CBT, utvider ACT også det tradisjonelle fokuset på symptomreduksjon til å inkludere en vekt på bredere livsmål. Den vitenskapelige litteraturen om ACT har ekspandert raskt de siste ti årene. Nyere oversikter konkluderer med at det ser ut til å være minst like effektivt som CT, og kan virke i det minste delvis via distinkte behandlingsmekanismer (Powers, Zum Vörde Sive Vörding, & Emmelkamp, ​​2009).
Andre navn:
  • HANDLING

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial fobi og angstinventar (SPAI) - Sosial fobi underskala
Tidsramme: baseline (forbehandling; rett før behandlingsstart); etterbehandling (12 uker)
SPAI sosial fobi vurderer symptomer på sosial angst i nærvær av (a) fremmede, (b) autoritetsfigurer, (c) medlemmer av det motsatte kjønn og (d) mennesker generelt. Underskalaen varierer fra 32 til 192, hvor høyere skår reflekterer mer alvorlige symptomer på sosial angst.
baseline (forbehandling; rett før behandlingsstart); etterbehandling (12 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for resultater
Tidsramme: baseline (forbehandling; rett før behandlingsstart); etterbehandling (12 uker)
Resultatspørreskjemaet er et mål på 45 elementer som vurderer funksjon og består av tre underskalaer: symptomplager, mellommenneskelige relasjoner og sosial rolleytelse, som kombineres for å skape en total poengsum. Poeng varierer fra 45 til 180, hvor høyere poengsum gjenspeiler høyere nivåer av dysfunksjon.
baseline (forbehandling; rett før behandlingsstart); etterbehandling (12 uker)
Atferdsvurderingstest
Tidsramme: baseline (forbehandling; rett før behandlingsstart); etterbehandling (12 uker)
Vurderingen består av to rollespilte mellommenneskelige interaksjoner og en improvisert tale. Rollespillene ble tatt opp på video for påfølgende vurdering av to uavhengige bedømmere. Ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (1 = dårlig og 5 = utmerket), vurderte assessorer globale sosiale ferdigheter, som besto av vurderinger av verbalt innhold (f.eks. mengden tale under oppgaven og i hvilken grad tale var relevant og passende). ikke-verbale ferdigheter (f.eks. grad av bevegelse og øyekontakt; hensiktsmessighet av gester og holdning), og paralingvistiske ferdigheter (f.eks. passende tone, uttalelse, bøyning og hastighet). Tidligere forskning har brukt denne atferdsvurderingsprotokollen (Glassman et al., 2016; Herbert et al., 2005). Disse resultatene gjenspeiler globale sosiale ferdigheter, som gjenspeiler summen av vurderinger av verbale, ikke-verbale og paralingvistiske ferdigheter. Poeng varierer fra 3 til 15 med høyere poengsum som gjenspeiler bedre sosiale ferdigheter.
baseline (forbehandling; rett før behandlingsstart); etterbehandling (12 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Drexel University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James D. Herbert, PhD, Drexel University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18345

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sosial angst

Kliniske studier på Kognitiv terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere