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사회 불안 장애에 대한 인지 행동 치료의 변형

2017년 12월 7일 업데이트: James Herbert, Drexel University
이 연구의 목적은 일반화된 사회 불안 장애의 치료를 위한 인지 행동 치료(CBT)의 두 가지 변형(인지 치료(CT) 및 수용 및 전념 치료(ACT))의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

우리는 사회 불안 장애의 일반화된 하위 유형에 대한 진단 기준(DSM-5에 따라)을 충족하는 환자의 임상 샘플을 모집하고 있습니다. 참가자는 두 가지 활성 개입 조건에 무작위로 할당됩니다. 위약 또는 가짜 치료는 사용되지 않습니다. 평가는 기준선, 치료 전, 치료 중간, 치료 후, 3개월 및 12개월 추적 조사에서 이루어집니다. 참가자는 또한 간단한 주간 기능 평가를 완료합니다. 치료는 PI와 Co-PI가 직접 훈련하고 감독하는 임상 심리학에서 훈련된 대학원생에 의해 개별적으로 관리됩니다. 참가자는 매주 1시간씩 12번의 세션을 받습니다. 연구 설계는 2(처리 조건) x 5(평가 기회) 혼합 요인 설계입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
        • Drexel University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 진단 가능한 사회 불안 장애(DSM-IV-TR 기준에 따른 일반화된 하위 유형)
  • 18-65세
  • 유창한 영어
  • 더 큰 필라델피아 지역에 거주.

제외 기준:

  • 전반적인 발달 장애
  • 급성 자살 가능성
  • 치료 장소로 이동할 수 없음
  • 정신 분열증 또는 기타 정신병 장애
  • 현재 물질 의존
  • 주요우울증 또는 기타 기분 또는 불안 장애의 동반이환 진단은 사회 불안 장애 진단에 분명히 이차적인 경우에만 허용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 인지 치료
인지 치료 및 노출
인지 치료(CT)는 정신 병리 치료에서 왜곡되거나 기능 장애가 있는 인지의 식별 및 재평가를 강조합니다. 예를 들어, 사회적으로 불안한 환자는 강한 감정적 반응을 유발하는 생각과 근본적인 신념(예: "내가 대화를 시작하려고 하면 나 자신을 창피하게 만들 것이다")을 식별한 다음 이를 보다 정확하고 기능적인 생각으로 대체하도록 배웁니다. 기분 및 불안 장애, 특히 사회 불안 장애에 대한 CT의 효능을 뒷받침하는 많은 연구가 있습니다(Beck, 2005).
다른 이름들:
  • CT
활성 비교기: 수용전념치료
수용 및 헌신 치료 및 노출
ACT는 인지를 직접적으로 수정하려고 시도하지 않고 오히려 특정 행동 목표를 추구하면서 발생하는 모든 생각이나 감정에 대한 마음챙김 수용을 촉진하려고 합니다. 예를 들어, 개인은 생각을 수정하려고 시도하지 않고 마치 멀리서 생각을 알아차리고 대화를 시작하도록 가르침을 받을 것입니다. 다른 새로운 마음챙김 및 수용 기반 CBT 모델과 마찬가지로 ACT는 증상 감소에 대한 전통적인 초점을 확장하여 더 넓은 삶의 목표에 대한 강조를 포함합니다. ACT에 관한 과학 문헌은 지난 10년 동안 빠르게 확장되었습니다. 최근 리뷰에서는 적어도 CT만큼 효과적이며 적어도 부분적으로는 별개의 치료 메커니즘을 통해 작동할 수 있다고 결론지었습니다(Powers, Zum Vörde Sive Vörding, & Emmelkamp, ​​2009).
다른 이름들:
  • 행동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회 공포증 및 불안 척도(SPAI) - 사회 공포증 하위 척도
기간: 기준선(치료 전; 치료 시작 직전); 후처리(12주)
SPAI 사회 공포증은 (a) 낯선 사람, (b) 권위자, (c) 이성 구성원, (d) 일반 사람들 앞에서 사회적 불안 증상을 평가합니다. 하위 척도의 범위는 32에서 192까지이며, 점수가 높을수록 사회적 불안 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
기준선(치료 전; 치료 시작 직전); 후처리(12주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결과 설문지
기간: 기준선(치료 전; 치료 시작 직전); 후처리(12주)
Outcomes Questionnaire는 기능을 평가하는 45개 항목의 척도이며 총점을 만들기 위해 결합된 증상 고통, 대인 관계 및 사회적 역할 수행의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다. 점수 범위는 45에서 180까지이며, 점수가 높을수록 기능 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선(치료 전; 치료 시작 직전); 후처리(12주)
행동 평가 테스트
기간: 기준선(치료 전; 치료 시작 직전); 후처리(12주)
평가는 두 가지 역할 연기 대인 상호 작용과 즉석 연설로 구성됩니다. 두 명의 독립적인 평가자가 이후 평가를 위해 역할극을 비디오로 녹화했습니다. 5점 리커트 척도(1=나쁨 및 5=우수)를 사용하여 평가자는 언어적 내용(예: 작업 중 말의 양 및 말이 관련되고 적절한 정도)으로 구성된 전반적인 사회적 기술을 평가했습니다. 비언어적 기술(예: 안절부절 못함 및 눈맞춤의 정도, 몸짓 및 자세의 적절성) 및 준언어적 기술(예: 어조, 발음, 억양 및 속도의 적절성). 이전 연구에서는 이 행동 평가 프로토콜을 사용했습니다(Glassman et al., 2016; Herbert et al., 2005). 이러한 결과는 언어적, 비언어적, 준언어적 기술의 평가 합계를 반영하는 글로벌 사회 기술을 반영합니다. 점수 범위는 3에서 15까지이며 점수가 높을수록 더 나은 사회적 기술을 반영합니다.
기준선(치료 전; 치료 시작 직전); 후처리(12주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: James D. Herbert, PhD, Drexel University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 29일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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