Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odmiany terapii poznawczo-behawioralnej dla zespołu lęku społecznego

7 grudnia 2017 zaktualizowane przez: James Herbert, Drexel University
Celem niniejszego badania jest porównanie skuteczności dwóch wariantów terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) (terapii poznawczej (CT) oraz terapii akceptacji i zaangażowania (ACT)) w leczeniu uogólnionego zespołu lęku społecznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekrutujemy próbę kliniczną pacjentów, którzy spełniają kryteria diagnostyczne (zgodnie z DSM-5) dla uogólnionego podtypu fobii społecznej. Uczestnicy są losowo przydzielani do dwóch aktywnych warunków interwencji; nie będą stosowane żadne placebo ani zabiegi pozorowane. Oceny przeprowadza się na początku leczenia, przed leczeniem, w trakcie leczenia, po leczeniu oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji; uczestnicy dokonują również krótkiej cotygodniowej oceny funkcjonowania. Leczenie jest prowadzone indywidualnie przez przeszkolonych absolwentów psychologii klinicznej, bezpośrednio przeszkolonych i nadzorowanych przez PI i Co-PI. Uczestnicy otrzymują 12 tygodniowych 1-godzinnych sesji. Projekt badania to mieszany plan czynnikowy 2 (warunek leczenia) na 5 (okazja oceny).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Drexel University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie rozpoznawalny zespół lęku społecznego (podtyp uogólniony zgodnie z kryteriami DSM-IV-TR)
  • w wieku 18-65 lat
  • płynna praca w języku angielskim
  • miejsce zamieszkania w aglomeracji Filadelfii.

Kryteria wyłączenia:

  • Całościowa niepełnosprawność rozwojowa
  • ostry potencjał samobójczy
  • niemożność dojazdu do miejsca leczenia
  • schizofrenia lub inne zaburzenie psychotyczne
  • obecne uzależnienie od substancji
  • Współistniejące rozpoznania dużej depresji lub innych zaburzeń nastroju lub zaburzeń lękowych są dopuszczalne TYLKO wtedy, gdy są wyraźnie drugorzędne w stosunku do rozpoznania fobii społecznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: terapia poznawcza
terapia poznawcza i ekspozycja
Behawioralne: Terapia poznawcza
Terapia poznawcza (CT) podkreśla identyfikację i ponowną ocenę zniekształconych lub dysfunkcyjnych funkcji poznawczych w leczeniu psychopatologii. Na przykład pacjentów z lękiem społecznym uczy się identyfikowania myśli i przekonań leżących u ich podstaw, które wywołują silne reakcje emocjonalne (np. Istnieje wiele badań potwierdzających skuteczność tomografii komputerowej w przypadku zaburzeń nastroju i zaburzeń lękowych, aw szczególności zespołu lęku społecznego (Beck, 2005).
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
Aktywny komparator: terapia akceptacji i zaangażowania
terapia akceptacji i zaangażowania oraz ekspozycja
Behawioralne: Terapia akceptacji i zaangażowania
ACT nie próbuje bezpośrednio modyfikować procesów poznawczych, ale raczej stara się wspierać uważną akceptację wszelkich myśli lub uczuć, które się pojawiają, przy jednoczesnym dążeniu do określonych celów behawioralnych. Na przykład jednostka byłaby uczona po prostu dostrzegania myśli jakby z daleka, bez próby ich modyfikacji, i inicjowania rozmowy. Podobnie jak inne nowsze modele CBT oparte na uważności i akceptacji, ACT rozszerza również tradycyjne skupienie się na redukcji objawów, obejmując nacisk na szersze cele życiowe. Literatura naukowa na temat ACT szybko się rozrosła w ciągu ostatnich dziesięciu lat. Z ostatnich przeglądów wynika, że ​​wydaje się być co najmniej tak samo skuteczna jak tomografia komputerowa i może działać przynajmniej częściowo dzięki odrębnym mechanizmom leczenia (Powers, Zum Vörde Sive Vörding i Emmelkamp, ​​2009).
Inne nazwy:
  • AKT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz fobii społecznej i lęku (SPAI) – podskala fobii społecznej
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed leczeniem; bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia); po leczeniu (12 tygodni)
Fobia społeczna SPAI ocenia objawy lęku społecznego w obecności (a) nieznajomych, (b) autorytetów, (c) przedstawicieli płci przeciwnej oraz (d) ogólnie ludzi. Podskala waha się od 32 do 192, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej nasilone objawy fobii społecznej.
linia wyjściowa (przed leczeniem; bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia); po leczeniu (12 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wyników
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed leczeniem; tuż przed rozpoczęciem leczenia); po leczeniu (12 tygodni)
Kwestionariusz wyników to 45-punktowa miara, która ocenia funkcjonowanie i składa się z trzech podskal: dystresu objawowego, relacji międzyludzkich i pełnienia ról społecznych, które są łączone w celu uzyskania łącznego wyniku. Wyniki wahają się od 45 do 180, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom dysfunkcji.
linia wyjściowa (przed leczeniem; tuż przed rozpoczęciem leczenia); po leczeniu (12 tygodni)
Test oceny zachowania
Ramy czasowe: linia podstawowa (przed leczeniem; tuż przed rozpoczęciem leczenia); po leczeniu (12 tygodni)
Ocena składa się z dwóch odegranych interakcji międzyludzkich i zaimprowizowanej przemowy. Odgrywanie ról zostało nagrane na wideo w celu późniejszej oceny przez dwóch niezależnych oceniających. Używając 5-punktowej skali Likerta (1 = słaba i 5 = doskonała), osoby oceniające oceniły globalne umiejętności społeczne, na które składały się oceny treści werbalnych (np. umiejętności niewerbalne (np. stopień wiercenia się i kontakt wzrokowy; stosowność gestów i postawy) oraz umiejętności parajęzykowe (np. stosowność tonu, wymowy, fleksji i tempa). Wcześniejsze badania wykorzystywały ten protokół oceny behawioralnej (Glassman i in., 2016; Herbert i in., 2005). Wyniki te odzwierciedlają globalne umiejętności społeczne, które odzwierciedlają sumę ocen umiejętności werbalnych, niewerbalnych i parajęzykowych. Wyniki wahają się od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze umiejętności społeczne.
linia podstawowa (przed leczeniem; tuż przed rozpoczęciem leczenia); po leczeniu (12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Drexel University

Śledczy

  • Główny śledczy: James D. Herbert, PhD, Drexel University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18345

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fobia społeczna

Badania kliniczne na Terapia poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj